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Freyr Cile
Essendo uno dei paesi più prosperi del Sud America, il Cile attrae produttori di prodotti medicinali e dispositivi medici a investire nella regione non solo per il suo solido sistema sanitario, ma anche per le moderne tecnologie che vengono implementate. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere approvazioni e registrazioni di mercato dall'Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Con normative in continua evoluzione e tempistiche competitive, il mercato cileno, tuttavia, sfida i produttori stranieri a navigare le procedure normative aggiornate per conformarsi.
In qualità di partner normativo globale comprovato, Freyr assiste i produttori stranieri con una consulenza esperta in materia di affari regolatori: dalla decodifica delle normative necessarie alla preparazione di dossier pronti per l'audit e alla loro presentazione alle autorità competenti per approvazioni tempestive sul mercato. I servizi normativi di Freyr in Cile coprono:
- Dispositivi Medici
- Farmaci
Settori che serviamo in Cile
Freyr unisce una profonda conoscenza del mercato normativo cileno agli standard farmaceutici internazionali per garantire la conformità, tempi di presentazione più rapidi e una gestione efficiente del ciclo di vita dei prodotti.
Orientarsi nel panorama normativo per alimenti e integratori alimentari in Cile richiede competenza e precisione. Freyr Solutions offre un supporto normativo completo per garantire che i vostri prodotti soddisfino i rigorosi requisiti di registrazione del Cile.
Competenze di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Gestione del dossier
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategica e approfondita – con l'autorità sanitaria di regolamentazione dei dispositivi medici
- Team normativo con comprovata esperienza globale in RA
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie