Partner Regolatorio Strategico per il Successo in Tunisia

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Tunisia

Con la sua posizione centrale, la Tunisia si presenta come una porta verso l'Africa, offrendo le migliori opportunità di espansione commerciale per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici (MD). Oltre agli investimenti nel settore sanitario privato in rapido sviluppo, la Tunisia sta guidando la corsa per diventare il centro medico regionale. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) dalla Direzione della Farmacia e dei Prodotti Farmaceutici (DPM) della Repubblica di Tunisia. Con l'obbligo di richiedere un agente locale per la presentazione dei documenti necessari al DPM, i produttori stranieri potrebbero affrontare una grande sfida nell'orientarsi tra le procedure.

Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, assiste i produttori stranieri a decodificare i requisiti normativi locali e a procedere con le presentazioni normative obbligatorie per registrazioni e approvazioni semplificate. Freyr è in grado di fornire servizi normativi in Tunisia per:

  • Dispositivi Medici
  • Farmaceutico

Servizi Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
  • Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
  • Autorizzazioni all'immissione in commercio
  • Gestione del dossier
  • Presentazioni Regolatorie

Vantaggi Freyr

  • Base di conoscenze normative locali strategica e approfondita – con DPM, MOH
  • Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie

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