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Freyr Tunisia
Con la sua posizione centrale, la Tunisia si presenta come una porta verso l'Africa, offrendo le migliori opportunità di espansione commerciale per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici (MD). Oltre agli investimenti nel settore sanitario privato in rapido sviluppo, la Tunisia sta guidando la corsa per diventare il centro medico regionale. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) dalla Direzione della Farmacia e dei Prodotti Farmaceutici (DPM) della Repubblica di Tunisia. Con l'obbligo di richiedere un agente locale per la presentazione dei documenti necessari al DPM, i produttori stranieri potrebbero affrontare una grande sfida nell'orientarsi tra le procedure.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, assiste i produttori stranieri a decodificare i requisiti normativi locali e a procedere con le presentazioni normative obbligatorie per registrazioni e approvazioni semplificate. Freyr è in grado di fornire servizi normativi in Tunisia per:
- Dispositivi Medici
- Farmaceutico
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Gestione del dossier
- Presentazioni Regolatorie
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategica e approfondita – con DPM, MOH
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie
