Gli Stati Uniti d'America (USA) sono rinomati per essere un mercato altamente regolamentato per i Dispositivi Medici, con percorsi e requisiti di registrazione ben definiti. Le normative iniziali sui dispositivi medici degli Stati Uniti risalgono al 1976 e si sono evolute nel tempo. Sono regolamentate dal Centre for Devices and Radiological Health (CDRH) sotto la Food and Drug Administration (FDA). Freyr ha aiutato numerosi produttori di dispositivi a conformarsi al processo di registrazione dei dispositivi medici della US FDA.

Freyr, con un team di esperti normativi qualificati, fornisce servizi normativi per i cosmetici negli US, come la classificazione dei prodotti, la revisione delle dichiarazioni cosmetiche FDA e la revisione delle etichette cosmetiche secondo i requisiti di etichettatura cosmetica FDA, che sono cruciali per l'introduzione dei cosmetici negli US. Con sede negli US, Freyr assiste i produttori con un rapido accesso al mercato in base al tipo di prodotto. Freyr aiuta ad allinearsi con il FD&C Act e MoCRA ed estende il supporto per la sorveglianza post-commercializzazione per un monitoraggio e una segnalazione degli eventi avversi economicamente vantaggiosi.

Gli Stati Uniti (US) sono un mercato basato sulla conformità per alimenti e integratori alimentari. I prodotti sono regolati dal Registro Federale e dal Codice dei Regolamenti Federali (CFR), Titolo ventuno. È l'autorità legale della US Food and Drug Administration (USFDA). Gli alimenti e gli integratori alimentari non richiedono l'approvazione pre-commercializzazione, ma la USFDA ha una rigorosa politica normativa per la valutazione di questi prodotti attraverso il monitoraggio degli eventi avversi e la ricerca. I produttori di prodotti e ingredienti innovativi sono tenuti a presentare una notifica pre-commercializzazione alla USFDA tramite la notifica Generally Recognised as Safe (GRAS) e la New Dietary Ingredient Notification (NDIN).

Gestire i prodotti chimici per minimizzare il rischio per gli esseri umani e l'ambiente è una sfida. Molti paesi, inclusi gli STATI UNITI D'AMERICA, adottano complessi processi normativi per garantire valutazioni appropriate dei potenziali pericoli dei prodotti chimici per l'uomo e l'ambiente durante la produzione, la lavorazione e la distribuzione. In tali scenari, i produttori devono considerare i quadri GHS e le informazioni sui vari approcci specifici per paese per la gestione del rischio dei prodotti chimici.