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Freyr Oman
Con un mercato sanitario in crescita, l'Oman offre grandi opportunità per i produttori di prodotti medicinali e di consumo. Sotto il Ministero della Salute (MOH), la Direzione Generale per gli Affari Farmaceutici e il Controllo dei Farmaci (DGPA&DC) funge da autorità normativa nazionale per i prodotti medicinali, gli alimenti e gli integratori alimentari e i prodotti sanitari correlati.
I prodotti cosmetici in Oman sono principalmente regolati dalle normative tecniche del GCC, emesse dall'Organizzazione di Standardizzazione del Golfo (GSO) e applicate dal Ministero del Commercio e dell'Industria dell'Oman. Queste normative garantiscono che solo prodotti sicuri, di alta qualità e conformi siano immessi sul mercato. L'Oman segue le normative armonizzate del GCC per i cosmetici, in particolare la GSO 1943, che delinea i requisiti di sicurezza, etichettatura e ingredienti per i prodotti cosmetici e per la cura personale.
In Oman, i biocidi e i disinfettanti devono essere registrati presso il Ministero della Salute per garantirne la sicurezza, mentre i detergenti richiedono permessi ambientali e la registrazione della formulazione tramite l'Autorità Ambientale. Per accedere al mercato dell'Oman, i produttori devono conformarsi ai requisiti applicabili, inclusi la registrazione del prodotto, la presentazione dei dossier e gli obblighi di etichettatura.
In qualità di partner regolatorio globale, Freyr fornisce supporto End-to-End per prodotti farmaceutici, cosmetici, alimenti e integratori alimentari, prodotti chimici, prodotti per la casa e detergenti, garantendo approvazioni tempestive e aiutando le aziende a ottenere un'immissione sul mercato conforme ed efficiente.
Settori che serviamo in Oman
La Direzione Generale per gli Affari Farmaceutici e il Controllo dei Farmaci (DGPA&DC), sotto il Ministero della Salute (MOH), è l'unica autorità per i prodotti farmaceutici in Oman. La DGPA&DC supervisiona la registrazione dei prodotti, la revisione dei dossier, la conformità alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e i processi di autorizzazione all'immissione in commercio.
Freyr Solutions fornisce supporto normativo End-to-End in Oman, inclusi l'analisi delle lacune, la preparazione dei dossier, la strategia di presentazione e il contatto con le autorità, aiutando le aziende a ottenere approvazioni tempestive e un ingresso efficiente nel mercato.
I prodotti cosmetici in Oman sono principalmente regolamentati dai regolamenti tecnici del GCC emessi dall'Organizzazione di Standardizzazione del Golfo (GSO) e applicati dal Ministero del Commercio e dell'Industria dell'Oman. Questi regolamenti assicurano che solo prodotti sicuri, di alta qualità e conformi siano immessi sul mercato. L'Oman segue i regolamenti armonizzati sui cosmetici del GCC, in particolare il GSO 1943, che delinea i requisiti di sicurezza, etichettatura e ingredienti per i prodotti cosmetici e per la cura personale.
Servizi Freyr
- Supporto End-to-End per la registrazione di prodotti farmaceutici, inclusi la preparazione del dossier, la presentazione e il follow-up
- Supporto per la strategia e l'intelligence normativa per approvazioni tempestive
Vantaggi Freyr
- Competenza locale con profonda conoscenza delle normative omanite
- Esperienza globale che garantisce presentazioni fluide e multi-mercato
- Approccio proattivo e strutturato che minimizza ritardi e rischi
- Supporto completo dalla registrazione alla conformità post-approvazione