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Freyr Oman
Con un mercato sanitario in crescita, l'Oman offre notevoli opportunità per produttori di medicinali e di beni di consumo. Sotto l'egida del Ministero della Salute (MOH), la Direzione Generale degli Affari Farmaceutici e del Controllo dei Farmaci (DGPA&DC) funge da autorità nazionale di regolamentazione per i medicinali, gli alimenti e gli integratori alimentari, nonché per i prodotti sanitari correlati.
I cosmetici sono regolamentati dal Ministero della Salute (MoH), che vigila sulla sicurezza, sulla qualità e sulla conformità normativa dei prodotti immessi sul mercato dell'Oman. Il Ministero del Commercio, dell'Industria e della Promozione degli Investimenti (MOCIIP) svolge un ruolo nel processo di registrazione, mentre l'Autorità Pubblica per la Tutela dei Consumatori (PACP) ha emanato norme specifiche relative a determinate sostanze cosmetiche.
I prodotti chimici, i prodotti per la casa e i detergenti sono invece regolamentati dalla Direzione Generale per le Specifiche e le Misurazioni (DGSM). Per accedere al mercato dell'Oman, produttori rispettare i requisiti applicabili, tra cui la registrazione dei prodotti, la presentazione dei fascicoli e gli obblighi di etichettatura.
In qualità di partner globale in materia di regolamentazione, Freyr fornisce end-to-end nei settori farmaceutico, cosmetico, alimentare e degli integratori alimentari, chimico, dei prodotti per la casa e dei detergenti, garantendo approvazioni tempestive e aiutando le aziende a ottenere un ingresso sul mercato conforme ed efficiente.
Settori in cui operiamo in Oman
La Direzione Generale per gli Affari Farmaceutici e il Controllo dei Medicinali (DGPA&DC), che fa capo al Ministero della Salute (MOH), è l'unica autorità competente in materia di prodotti farmaceutici in Oman. La DGPA&DC sovrintende alla registrazione dei prodotti, all'esame dei fascicoli, alla conformità alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e alle procedure di autorizzazione all'immissione in commercio.
Freyr Solutions un supporto end-to-end in Oman, che comprende l'analisi delle lacune, la preparazione dei fascicoli, la strategia di presentazione delle domande e i rapporti con le autorità, aiutando le aziende a ottenere approvazioni tempestive e un ingresso efficiente sul mercato.
Servizi Freyr
- Assistenza End-to-end per la registrazione dei prodotti End-to-end , compresa la preparazione del fascicolo, la presentazione della domanda e il follow-up
- Strategia normativa e supporto informativo per ottenere approvazioni tempestive
Vantaggi Freyr
- Competenza locale e profonda conoscenza della normativa dell'Oman
- Esperienza a livello globale che garantisce procedure di presentazione fluide e su più mercati
- Un approccio proattivo e strutturato che riduce al minimo ritardi e rischi
- Assistenza completa, dalla registrazione alla conformità post-approvazione