,Ai sensi del CLP (regolamento (CE) n. 1272/2008), le aziende che immettono sul mercato dell'UE miscele pericolose sono tenute per legge a presentare una notifica ai centri antiveleni (PCN) agli organismi nazionali designati competenti. Ciò garantisce che i centri antiveleni dispongano di informazioni tempestive e accurate a supporto degli interventi sanitari di emergenza.
Chi è tenuto a dare comunicazione?
- Importatori dell'UE di miscele pericolose
- produttori dell'UE che formulano prodotti pericolosi
- Operatori a valle che immettono sul mercato dell'UE prodotti a marchio proprio o riconfezionati
- Distributori, a seconda delle modifiche apportate al prodotto e del posizionamento sul mercato
Freyr offre servizi completi di notifica ai centri antiveleni dell'UE (PCN) su misura per le vostre esigenze aziendali, che siate produttori, importatori o distributori di miscele pericolose. Le nostre soluzioni, elaborate da esperti del settore, vi aiutano ad adempiere ai vostri obblighi in modo efficiente, a evitare insidie normative e a garantire la continuità commerciale in tutto lo Spazio economico europeo (EEA).
I nostri servizi PCN comprendono:
I nostri servizi di creazione di PCN comprendono:
Raccolta e convalida dei dati
Raccolta e convalida End-to-end : denominazioni commerciali, generazione degli UFI, classificazione delle miscele, divulgazione completa della composizione, informazioni fisico-chimiche e tossicologiche, specifiche relative all'imballaggio e descrittori relativi alla categoria e all'uso del prodotto
Valutazione dei prodotti e della normativa
Valutare la classificazione CLP , verificare i requisiti e le esenzioni previsti dalla direttiva PCN dell'UE, individuare le scadenze e le modalità di presentazione in base al tipo di prodotto e alle normative degli Stati membri
Generatore di codici UFI e linee guida per l'etichettatura
Generare identificatori univoci delle formule (UFI) tramite sistemi sicuri e fornire assistenza per l'inserimento degli UFI sulle etichette dei prodotti in conformità con CLP
Preparazione e presentazione del fascicolo PCN
Redigere fascicoli IUCLID secondo ECHA , adattarli e tradurli in base alle esigenze specifiche degli Stati membri e inviarli tramite il portale ECHA o i sistemi nazionali
Manutenzione e aggiornamenti continui
Gestire le modifiche relative ai prodotti riformulati o rinominati, monitorare costantemente gli aggiornamenti normativi e gli obblighi di legge e garantire il controllo delle versioni con un adeguato sistema di archiviazione della documentazione
Conformità multimercato
Consenti l'invio di richieste singole o collettive in diversi paesi e per diversi prodotti, armonizza la lingua e i contenuti per garantire la conformità multilingue e definisci strategie di notifica in linea con l'area di distribuzione del tuo prodotto
Strategia normativa e valutazione delle esenzioni
Valutare se la miscela in questione soddisfa i requisiti per le esenzioni (ad esempio, solo per usi pericolosi per l'ambiente, cosmetici o medicinali, ecc.) e definire una strategia per la presentazione delle domande relative a prodotti con molteplici usi o catene di approvvigionamento complesse
Perché scegliere Freyr?
- Competenza in tossicologia: il nostro team comprende tossicologiDABT EUROTOX-ERT e DABT, a garanzia dell'accuratezza scientifica e normativa.
- Approfondimento normativo: informazioni aggiornate sui requisiti in continua evoluzione ECHA in materia di notifica ai centri ECHA , compresi i modelli di notifica, le scadenze e le specificità degli Stati membri.
- Efficienza basata sulla tecnologia: utilizzo di strumenti digitali collaudati per automatizzare la generazione di codici UFI, la compilazione dei fascicoli IUCLID e l'invio sicuro delle domande.
- Riservatezza garantita: tuteliamo le vostre informazioni commerciali riservate (CBI) attraverso rigorosi protocolli di protezione dei dati e procedure di gestione sicure.
- Reach globale, conoscenza locale: assistiamo clienti di diversi settori, dall’industria chimica e dei detergenti a quella dei biocidi e dei cosmetici, avvalendoci di competenze specifiche per ogni regione.
Garantire la conformità CLP dell'UE: precisione, tempestività, senza complicazioni
Se immettete miscele pericolose sul mercato europeo, la conformità alla notifica ai centri antiveleni (PCN) è obbligatoria. I nostri servizi specializzati assistono gli importatori e gli utilizzatori a valle nell’adempimento dei loro obblighi previsti dalla classificazione dei pericoli dell’UE e dalla conformità CLP VIII CLP dell’UE, aiutandovi a evitare costose sanzioni per non conformità e garantendo al contempo la tutela della salute pubblica.
Domande frequenti (FAQ) sui servizi di segnalazione ai centri antiveleni (PCN)
Siamo qui per fornirvi le informazioni di cui avete bisogno in modo rapido ed efficiente.
01. Che cos'è una segnalazione al centro antiveleni (PCN)?
Il PCN è il processo attraverso il quale le aziende trasmettono informazioni dettagliate sulle miscele pericolose a una banca dati europea centralizzata, consentendo ai centri antiveleni di tutta l'UE di fornire una consulenza medica rapida e salvavita in caso di esposizione.
02. Chi deve presentare una PCN?
Se sei un importatore o un utilizzatore a valle che immette sul mercato miscele pericolose – sia per uso domestico, professionale o industriale – sei tenuto a presentare una notifica al centro antiveleni.
03. Che cos'è un UFI?
Un UFI è un identificatore unico della formula utilizzato per collegare la composizione di una miscela alla relativa notifica al centro antiveleni, garantendo così informazioni accurate per la risposta alle emergenze.
04. Quali miscele richiedono il PCN?
Le miscele classificate come pericolose per la salute o con effetti fisici richiedono un numero di notifica (PCN). Sono esenti le miscele pericolose solo per l'ambiente o le singole sostanze pericolose.
05. Qual è la scadenza?
Poiché tutte le scadenze graduali e il termine transitorio del 1° gennaio 2025 sono ormai trascorsi, non vi sono più scadenze future. L'ultima scadenza importante relativa alle notifiche PCN era il 1° gennaio 2025, data che ha segnato la fine del periodo di transizione; a partire da tale data, tutte le miscele pericolose presenti sul mercato dell'UE devono essere notificate nel formato armonizzato dell'allegato VIII, indicando un UFI.
06. Come presentare una domanda tramite ECHA?
Le notifiche PCN possono essere presentate direttamente tramite il portale ECHA o tramite IUCLID utilizzando il formato armonizzato di cui CLP VIII CLP prima dell'immissione in commercio dei prodotti.
07. Quando è necessario inviare una nuova notifica?
È necessario effettuare una nuova segnalazione in caso di modifiche alla composizione, alla classificazione, all'UFI, agli identificatori del prodotto o ai tipi di impiego, oppure qualora siano necessarie informazioni aggiornate per garantire l'accuratezza dei dati del centro antiveleni
08. Freyr può fungere da rappresentante di una terza parte?
Sì. Freyr può fungere da rappresentante con sede nell'UE per generare codici UFI e inviare notifiche di conformità (PCN) per conto di aziende extra-UE, garantendo al contempo la riservatezza delle informazioni aziendali.
