,
Saluti da
Freyr Perù
Un quadro economico promettente, unito alla volontà e all'impegno del governo negli investimenti nel settore sanitario, rende il mercato peruviano un'opportunità di business redditizia per i produttori di medicinali e dispositivi medici. Il mercato farmaceutico e dei dispositivi medici in Perù è regolato dalla Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Considerando le modifiche ai requisiti normativi recentemente pubblicate dall'ente regolatorio, i produttori stranieri che desiderano entrare nella regione potrebbero affrontare la sfida di gestire procedure complesse.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato e con comprovata esperienza negli Affari Regolatori e nella QA, assiste i produttori nel districarsi tra le linee guida normative peruviane e nel semplificare le attività necessarie di preparazione e presentazione dei documenti per ottenere registrazioni e approvazioni tempestive. Freyr è in grado di fornire servizi di consulenza normativa in Perù per:
- Prodotti Farmaceutici (farmaci)
- Prodotti da banco
- Dispositivi Medici
Settori che serviamo in Perù
Freyr unisce una profonda conoscenza dei requisiti della DIGEMID peruviana a una competenza normativa a livello globale, garantendo la presentazione di domande conformi, approvazioni più rapide e una gestione efficiente del ciclo di vita dei medicinali.
Il quadro normativo per alimenti e integratori alimentari è stato sviluppato dal Ministero della Salute peruviano (MoH) e include requisiti di registrazione ed etichettatura, indicazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio. L'organismo autorizzato responsabile del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio è la Direzione Generale dei Medicinali, dei Materiali di Consumo e dei Farmaci (DIGEMID).
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Analisi delle lacune del dossier, preparazione, revisione e gestione
- Rapporti di intelligence
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie