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Freyr Bielorussia
Con la crescente importanza della modernizzazione e l'aumento della spesa pubblica per l'assistenza sanitaria, la Bielorussia offre buone opportunità commerciali per i produttori stranieri di medicinali/dispositivi medici. Per entrare nel mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dal Ministero della Salute, l'autorità che regola le rispettive attività normative nella regione. Per i produttori stranieri, orientarsi nel regime normativo bielorusso potrebbe rappresentare un aspetto impegnativo per ottenere le registrazioni e le approvazioni necessarie.
Freyr, con una base di conoscenze normativa bielorussa esclusiva, assiste i produttori stranieri con Affari Regolatori localizzati e supporto operativo per le attività normative necessarie. La consulenza End-to-End di Freyr in Affari Regolatori in Bielorussia comprende:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici
- Farmacovigilanza
- Cosmetici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- End-to-end supporto operativo
- SmPC, PIL, Progettazione Artwork
- Preparazione, revisione e gestione del dossier
- Presentazioni Regolatorie
- Rappresentanza nel Paese
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie