Gli integratori alimentari sono prodotti destinati a integrare la dieta e possono contenere vitamine, minerali, amminoacidi, estratti vegetali, probiotici, enzimi, proteine o altri ingredienti bioattivi. A seconda del mercato, possono essere regolamentati come integratori alimentari, supplementi alimentari, prodotti naturali per la salute, medicine complementari o categorie simili.

La conformità degli integratori alimentari aiuta le organizzazioni a soddisfare i requisiti normativi relativi a ingredienti, etichettatura, indicazioni, produzione, registrazione e obblighi post-commercializzazione. La conformità è essenziale per supportare l'accesso al mercato, ridurre i rischi normativi ed evitare ritardi, richiami o azioni coercitive.

I requisiti normativi variano in modo significativo tra le diverse giurisdizioni. Le differenze possono riguardare la classificazione del prodotto, le restrizioni sugli ingredienti, i requisiti di registrazione, gli standard di etichettatura, le autorizzazioni per le indicazioni sulla salute, le aspettative di produzione e gli obblighi di conformità post-commercializzazione.

I requisiti di registrazione dipendono dal mercato di riferimento. Alcune giurisdizioni richiedono la registrazione del prodotto, la notifica, l'ottenimento di licenze o l'autorizzazione pre-commercializzazione, mentre altre attribuiscono maggiore responsabilità ai produttori per garantire la conformità prima dell'ingresso sul mercato.

La classificazione del prodotto è il processo che determina la categoria normativa in cui un prodotto rientra in un mercato specifico. La classificazione può influenzare i percorsi di registrazione, i requisiti di etichettatura, le valutazioni degli ingredienti, le indicazioni e le strategie di commercializzazione.

I requisiti per l'etichettatura dei supplementi alimentari includono tipicamente l'identità del prodotto, le dichiarazioni degli ingredienti, le istruzioni per l'uso, le avvertenze, le informazioni sul produttore e le informazioni nutrizionali o sui supplementi applicabili. I requisiti variano in base alla giurisdizione e alla categoria di prodotto.

Le indicazioni sulla salute possono essere consentite in alcuni mercati, ma sono spesso soggette a restrizioni normative e requisiti di prova. Le aziende devono valutare le normative specifiche del mercato prima di utilizzare indicazioni nutrizionali, sulla salute o sulla funzione strutturale.

Una valutazione di ammissibilità degli ingredienti valuta se gli ingredienti, i livelli di dosaggio e le formulazioni sono conformi ai requisiti normativi nei mercati di riferimento. Queste valutazioni possono aiutare a identificare potenziali rischi di conformità prima del lancio del prodotto.

Le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) stabiliscono i requisiti per la produzione, il controllo qualità, la documentazione, i test e la tenuta dei registri per contribuire a garantire la qualità, la coerenza del prodotto e la conformità alle normative applicabili.

Ottenere l'accesso al mercato globale richiede la valutazione della classificazione del prodotto, della conformità degli ingredienti, dei requisiti di etichettatura, delle indicazioni, delle registrazioni e degli obblighi normativi specifici del mercato. Una strategia normativa coordinata può aiutare a semplificare gli sforzi di commercializzazione internazionale.

Le sfide comuni includono quadri normativi variabili, restrizioni sugli ingredienti, requisiti di registrazione, adattamenti dell'etichettatura, conformità delle indicazioni, normative in evoluzione e la gestione simultanea di molteplici obblighi specifici del mercato.

Freyr fornisce servizi normativi End-to-End per i supplementi alimentari, inclusa la classificazione del prodotto, le valutazioni di ingredienti e formulazioni, il supporto alla registrazione, le revisioni di etichettatura e indicazioni, la strategia di accesso al mercato, l'intelligence normativa e il supporto alla conformità del ciclo di vita.

Sì. Freyr supporta le organizzazioni nella pianificazione delle registrazioni in più paesi, nelle presentazioni normative, nelle valutazioni di conformità e nelle strategie di accesso al mercato in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, America Latina, Medio Oriente e Africa.

Sì. Freyr supporta la conformità dell'etichettatura dei supplementi alimentari attraverso revisioni delle etichette, valutazioni delle indicazioni, valutazioni dell'Artwork, controlli delle dichiarazioni obbligatorie e linee guida sull'etichettatura specifiche del mercato, allineate alle normative applicabili.

Freyr aiuta le organizzazioni ad affrontare i requisiti normativi lungo tutto il ciclo di vita del prodotto fornendo consulenza normativa, valutazioni di conformità, supporto alla registrazione, revisioni dell'etichettatura, guida all'accesso al mercato e intelligence normativa continua nei mercati globali.