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Freyr Bangladesh
Con i suoi significativi sviluppi socio-economici negli ultimi anni, ed essendo ben noto per il settore farmaceutico tecnologicamente avanzato, il Bangladesh offre meritate opportunità di crescita per i produttori stranieri di dispositivi medici/prodotti medicinali che sono disposti ad entrare nella regione. Sotto il Ministero della Salute e del Benessere, il Comitato di Controllo dei Farmaci (DCC) e il Direttore Generale dell'Amministrazione Farmaceutica del Bangladesh (DGDA) supervisionano le normative sui farmaci nel paese. Con le complesse procedure da seguire per le registrazioni, la mancanza di una conoscenza normativa completa rappresenterebbe una grande sfida per i produttori per ottenere le approvazioni di mercato.
Freyr, in qualità di partner normativo specializzato, assiste i produttori stranieri a rimanere aggiornati sul regime normativo del Bangladesh e li aiuta a orientarsi attraverso procedure complesse per autorizzazioni di mercato di successo. I servizi normativi End-to-End di Freyr per il Bangladesh comprendono:
- Dispositivi Medici
- Farmaci
Settori in cui operiamo in Bangladesh
Il Bangladesh sta diventando rapidamente un polo di riferimento per l'innovazione e l'esportazione nel settore farmaceutico, grazie a una solida produzione locale e a norme regolamentari in continua evoluzione. La DGDA supervisiona la registrazione dei farmaci, la conformità alle norme GMP e la valutazione dei dossier per garantire medicinali sicuri e di alta qualità.
Freyr Solutions supporta le aziende con strategie normative su misura, presentazione di dossier e coordinamento con la DGDA, semplificando la conformità e accelerando l'ingresso nel mercato del Bangladesh.
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze regolatorie locali strategica e ben consolidata – con DCC, DGDA
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie