,Valutazione del rischio tossicologico chimico – Panoramica
La valutazione del rischio chimico e tossicologica delle materie prime/componenti chimici è un passo fondamentale per fornire prodotti sicuri a clienti e utenti. Il mercato odierno è dinamico e l'innovazione è una tendenza nel settore. Spesso, l'innovazione è guidata dall'aggiunta di nuovi ingredienti chimici o dall'inclusione di ingredienti esistenti in diverse tipologie di prodotti. In scenari così diversi, condurre la valutazione del rischio chimico per valutare il potenziale di tossicità degli ingredienti chimici e il rischio prevedibile per i consumatori/utenti è di primaria importanza.
In Freyr, abbiamo un team di tossicologi normativi qualificati, certificati dall'American Board of Toxicology come Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) e da EUROTOX come European Registered Toxicologist (ERT). Il team è composto da un gruppo eterogeneo di esperti con vasta esperienza nella collaborazione con aziende chimiche e di beni di consumo leader per diversi portafogli di prodotti. Il team ha anche esperienza nella conduzione di identificazione dei pericoli e valutazione del rischio, valutazione dell'esposizione e sviluppo del profilo tossicologico per ingredienti chimici, botanici, polimeri e materie prime di origine animale/minerale.
Freyr fornisce consulenza sulla sicurezza chimica per l'identificazione dei pericoli e la valutazione del rischio basata su Nuove Metodologie di Approccio (NAM) come studi/saggi di tossicità in vitro (ad es., Adverse Outcome Pathways), previsioni in silico (come QSAR, Toxtree, ecc.), nuovi strumenti di valutazione del rischio (come le strategie read-across), la Soglia di Preoccupazione Tossicologica (TTC) e la Dose di Riferimento (BMD). Il team monitora le informazioni sui progressi nei nuovi approcci di valutazione del rischio e li convalida prima dell'applicazione, aiutando così i clienti ad allineare la loro valutazione del rischio tossicologico con il quadro normativo in evoluzione.
Valutazione del rischio tossicologico chimico - Competenza
- Profilazione tossicologica di sostanze chimiche/botaniche, componenti di origine animale o minerale secondo gli attuali standard scientifici, incluso l'approccio di valutazione alternativo
- Valutazione del rischio e dell'esposizione per l'uomo e l'ambiente
- Chiusura delle lacune nei dati utilizzando metodologie di nuovo approccio (NAM) quali Read-across, previsioni In Silico, QSAR, studi/valutazioni ad alto rendimento, dose di riferimento, OECD Toolbox, Toxtree, ecc.
- Ricerca e valutazione della letteratura tossicologica utilizzando un'ampia gamma di database, inclusi riferimenti normativi e non normativi
- Rapporto tossicologico personalizzato secondo i requisiti normativi
- Derivazione dei valori di esposizione giornaliera consentita (PDE) e dei limiti di esposizione professionale (OEL)
- Valutazione dell'esposizione (salute umana e ambiente)
- Stabilire le Bande di Esposizione Professionale (OEB)
- Valutazione di estraibili e rilasciabili
- Valutazione ambientale dei farmaci per uso umano
- Redazione normativa per garantire la consegna di documenti con elevati standard scientifici
