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Valutazione del rischio tossicologico chimico: panoramica
Chemical Risk Assessment and Toxicological evaluation of the raw materials/chemical components is a key step in delivering safe products to customers and users. Today’s market is dynamic, and innovation is a trend in the industry. Often, innovation is driven by the addition of novel chemical ingredients or the inclusion of existing ingredients across different product types. In such diverse scenarios, conducting the chemical risk assessment to evaluate the toxicity potential of chemical ingredients and foreseeable risk to consumers/users is of prime importance.
In Freyr disponiamo di un team di tossicologi regolatori qualificati, certificati dall'American Board of Toxicology come Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) e da EUROTOX come European Registered Toxicologist (ERT). Il team comprende un gruppo diversificato di esperti con una vasta esperienza nella collaborazione con importanti aziende chimiche e di beni di consumo per diversi portafogli di prodotti. Il team vanta inoltre competenze nello svolgimento di attività di identificazione dei pericoli e valutazione del rischio, valutazione dell'esposizione e sviluppo di profili tossicologici per ingredienti chimici, prodotti botanici, polimeri e materie prime di origine animale/minerale.
Freyr fornisce consulenza sulla sicurezza chimica per l'identificazione dei pericoli e la valutazione del rischio basata su metodologie di nuovo approccio (NAM) come studi/saggi di tossicità in vitro (ad es. Adverse Outcome Pathways), previsioni in silico (come QSAR, Toxtree, ecc.), strumenti innovativi di valutazione del rischio (come strategie di read-across), la soglia di preoccupazione tossicologica (TTC) e la dose di riferimento (BMD). Il team monitora le informazioni sui progressi nei nuovi approcci di valutazione del rischio e le valida prima dell'applicazione, aiutando così i clienti ad allineare la loro valutazione del rischio tossicologico al quadro normativo in evoluzione.
Valutazione del rischio tossicologico chimico: competenza
- Profilo tossicologico di sostanze chimiche, botaniche, componenti di origine animale o minerale in conformità agli attuali standard scientifici, incluso l'approccio di valutazione alternativo
- Valutazione del rischio e dell'esposizione per l'uomo e per l'ambiente
- Chiusura delle lacune di dati mediante metodologie di nuovo approccio (NAM), come il metodo Read-across, le previsioni in silico, il QSAR, gli studi e le valutazioni ad alta produttività, la dose di riferimento, l'OECD Toolbox, Toxtree e così via.
- Ricerca e valutazione della letteratura tossicologica tramite un'ampia gamma di banche dati, che includono riferimenti sia normativi che non normativi
- Rapporto tossicologico personalizzato in conformità ai requisiti normativi
- Derivazione dell'esposizione giornaliera permessa (PDE) e dei limiti di esposizione professionale (OEL)
- Valutazione dell'esposizione (salute umana e ambiente)
- Definizione delle fasce di esposizione professionale (OEB)
- Valutazione dei materiali estraibili e rilasciabili
- Valutazione ambientale dei farmaci per uso umano
- Redazione di documenti regolatori per garantire la conformità a elevati standard scientifici



