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Panoramica
Le medicine tradizionali – tra cui la medicina tradizionale cinese (TCM), la fitoterapia tradizionale (THM), la medicina ayurvedica e i prodotti medicinali a base di erbe tradizionali (THMP) – sono parte integrante dei sistemi sanitari da secoli. Provenienti da regioni ricche di cultura e con pratiche secolari, questi prodotti stanno conquistando sempre più i mercati globali, spinti dalla domanda dei consumatori di soluzioni naturali e olistiche per il benessere.
Sebbene questo settore abbia compiuto notevoli progressi nello sviluppo di questi farmaci, il suo quadro normativo diventa sempre più complesso a causa dei mercati globali emergenti, che richiedono standard più elevati in termini di qualità, sicurezza ed efficacia.
Con Freyr Solutions, vi offriamo un supporto normativo senza pari per garantire un ingresso agevole sul mercato ai produttori ai distributori di medicinali tradizionali, aiutandoli al contempo a rispettare le normative regionali.
La nostra esperienza nei mercati globali
Freyr offre servizi di conformità normativa in linea con diversi standard nel campo della medicina tradizionale, tra cui:
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Medicina tradizionale cinese (TCM)
Forniamo assistenza normativa per la registrazione dei medicinali tradizionali cinesi di proprietà, in conformità con NMPA , compresi la preparazione del fascicolo, la valutazione della sicurezza e la conformità alle norme GMP.
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Medicine tradizionali a base di erbe (THM)
La registrazione è agevolata dalla direttiva UE 2004/24/CE (THMPD), che disciplina la preparazione del fascicolo tecnico, i requisiti di qualità e sicurezza e le prove relative all'uso tradizionale. È inoltre disponibile assistenza per la registrazione a livello globale dei prodotti fitoterapici.
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Medicinali ayurvedici
Viene offerta assistenza in materia normativa per garantire la conformità alle linee guida del Ministero AYUSH (India), tra cui la verifica degli ingredienti, l'etichettatura dei prodotti, il rilascio delle licenze di produzione e la registrazione ai sensi della Legge sui farmaci e sui cosmetici del 1940.
Conformità normativa in materia di medicinali tradizionali per paese: principali normative nelle principali regioni
Servizi Normativi Completi di Freyr
I servizi di conformità end-to-end offerti da Freyr nel settore della medicina tradizionale comprendono:
Perché scegliere Freyr?
Consulenza End-to-end per la registrazione delle medicine tradizionali
Un team qualificato di esperti con esperienza diretta in tutte le categorie di medicine tradizionali
Supporto nelle attività regolatorie specifiche per regione.
Comprovata esperienza nell'ottenimento delle autorizzazioni per i prodotti di medicina tradizionale
Un'ampia rete di partnership in tutto il mondo
Un approccio strutturato ed economico per garantire una rapida immissione sul mercato dei prodotti
