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Freyr Bulgaria
Con le recenti riforme nel sistema sanitario, la Bulgaria rappresenta una buona scommessa per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia Bulgara del Farmaco, sotto la supervisione del Ministero della Salute, Bulgaria. È richiesto un rappresentante autorizzato da qualsiasi parte della regione UE per entrare nella regione e senza una base di conoscenze normative bulgara aggiornata, orientarsi attraverso le complesse procedure normative potrebbe essere un compito arduo per i nuovi operatori del mercato.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, fornisce consulenza in materia di affari regolatori in Bulgaria, consentendo ai produttori di essere conformi per registrazioni tempestive dei prodotti e autorizzazioni all'immissione in commercio. Le capacità End-to-End di Freyr per la Bulgaria comprendono:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici - Generici
- Cosmetici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Sviluppo strategico del business focalizzato sul mercato europeo
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- End-to-end supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione del dossier
- Presentazioni Regolatorie
- Farmacovigilanza
- Registrazioni MRP, DCP
- QPPV
- Rappresentanza nel Paese
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie
