Partner strategico normativo per il successo in Romania

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Romania

Con un sistema sanitario universale e un settore sanitario prospero, la Romania offre buone opportunità di investimento per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. L'ingresso nel mercato richiede le approvazioni dall'Agenzia Nazionale per i Medicinali e i Dispositivi Medici (NAMMD), che supervisiona le normative nella regione. Oltre ai lunghi tempi di registrazione, la mancanza di conoscenza del meccanismo normativo sistematico della Romania potrebbe influenzare gli sforzi del produttore per ottenere le autorizzazioni di mercato.

Freyr, in qualità di partner normativo specializzato, assiste i produttori stranieri nel districarsi efficacemente tra le complessità normative in Romania. Dalla raccomandazione di procedure normative sistematiche alla loro esecuzione con la massima attenzione, Freyr aiuta i produttori a ottenere le autorizzazioni di immissione sul mercato richieste. I servizi normativi di Freyr in Romania comprendono:

  • Dispositivi Medici
  • Farmaci
  • Cosmetici

Servizi Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
  • Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
  • Marcatura CE

Vantaggi Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie

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