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Freyr Guatemala
La Repubblica del Guatemala, un paese dell'America Centrale, con i suoi incentivi fiscali, potrebbe essere una destinazione ideale per gli investimenti in prodotti medicinali e dispositivi medici. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere licenze e autorizzazioni all'immissione in commercio dal Dipartimento per la Regolamentazione e il Controllo dei Prodotti Farmaceutici e Correlati del ministero, che regola la registrazione dei prodotti farmaceutici guatemaltechi. Sebbene la registrazione duri cinque anni, ottenerla richiederebbe ai produttori di affrontare un complesso insieme di procedure normative.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato con un focus regionale, assiste i produttori stranieri a decodificare con facilità il regime normativo guatemalteco e li assiste nell'affrontare le sfide procedurali. I servizi normativi di Freyr in Guatemala comprendono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- OTC
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence normativa,
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze,
- Domande di autorizzazione all'immissione in commercio, rinnovi
- Preparazione dei dossier
- Farmacovigilanza (RMP, PSUR)
- Variazioni CMC
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie