Probiotici, Prebiotici, Postbiotici e Sinbiotici

Garantite una conformità normativa senza interruzioni per i probiotici, orientatevi nelle linee guida sull'etichettatura dei prebiotici e soddisfate le normative globali sui probiotici con il supporto di esperti. Freyr semplifica i servizi di conformità per i prebiotici e il processo di approvazione normativa per i simbiotici in tutto il mondo.

Rimani conforme con Freyr!

Garantire la conformità per un mercato del microbioma in crescita.

Il mercato dei probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici è in rapida espansione a livello mondiale a causa della domanda dei consumatori di prodotti che supportano la salute intestinale e rafforzano il sistema immunitario. Tuttavia, una rigorosa conformità normativa è necessaria per la sicurezza, l'efficacia e la commercializzazione legale quando si entra e si rimane in nuovi mercati. Freyr fornisce conformità normativa End-to-End per aiutare i produttori a orientarsi tra le complesse normative specifiche per regione e a diventare conformi in tutto il settore degli alimenti e degli integratori alimentari.

Classificazione dei prodotti e regolamentazioni delle indicazioni

La classificazione di probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici influisce in modo significativo sulle restrizioni normative e sull'accesso al mercato.

Panorama normativo globale

I quadri normativi per probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici, e il supporto normativo, variano a seconda dei mercati.

Aspetti normativi chiave per regione per
Probiotici, Prebiotici, Postbiotici e Sinbiotici

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Considerazioni normative per le indicazioni

  • Dichiarazioni sulla salute consentite

    Deve essere scientificamente provato (ad esempio, "supporta la salute digestiva").

  • Indicazioni vietate sulle malattie

    Le dichiarazioni dirette di prevenzione o trattamento delle malattie sono strettamente regolamentate.

  • Requisiti di etichettatura

    Chiara identificazione del ceppo, conteggi di CFU e condizioni di conservazione

 

 

Requisiti di conformità per la sicurezza e la qualità

Le agenzie di regolamentazione impongono rigorosi standard di sicurezza, qualità ed etichettatura per garantire la sicurezza dei consumatori e l'efficacia del prodotto.

 

Principali parametri di conformità:

Sicurezza Microbiologica

Sicurezza Microbiologica

 

Identificazione e validazione dei ceppi probiotici mediante sequenziamento genomico.

Test di stabilità.

Test di stabilità. 

 

Valutazione della durata di conservazione in condizioni di stoccaggio reali.

Conformità di produzione

Conformità di produzione 

 

Aderenza alle linee guida GMP, HACCP e FSMA

Revisione di Etichettatura e Dichiarazioni

Revisione di Etichettatura e Dichiarazioni 

 

Garantire la conformità alle normative locali per prevenire la non conformità.

Test di Efficacia

Test di Efficacia 

 

Garantisce che probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici forniscano i benefici per la salute previsti ai consumatori se assunti nelle dosi raccomandate.

Test tossicologici.

Test tossicologici. 

 

Assicurarsi che il ceppo probiotico non comporti rischi per la salute dei consumatori.

 

 

Come Freyr può assistere

Con esperienza nella conformità normativa globale, Freyr supporta i produttori con

  • Controlli di conformità specifici per mercato 

  • Classificazione regolatoria e strategia di ingresso nel mercato. 

  • Registrazione pre-commercializzazione e preparazione del dossier 

  • Conformità delle dichiarazioni e dell'etichettatura 

  • Supporto per la validazione della sicurezza e scientifica. 

  • Sorveglianza post-commercializzazione e monitoraggio della conformità 

 

Perché scegliere Freyr?

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