Garantire la conformità per un mercato del microbioma in crescita.
Il mercato dei probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici è in rapida espansione a livello mondiale a causa della domanda dei consumatori di prodotti che supportano la salute intestinale e rafforzano il sistema immunitario. Tuttavia, una rigorosa conformità normativa è necessaria per la sicurezza, l'efficacia e la commercializzazione legale quando si entra e si rimane in nuovi mercati. Freyr fornisce conformità normativa End-to-End per aiutare i produttori a orientarsi tra le complesse normative specifiche per regione e a diventare conformi in tutto il settore degli alimenti e degli integratori alimentari.
Classificazione dei prodotti e regolamentazioni delle indicazioni
La classificazione di probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici influisce in modo significativo sulle restrizioni normative e sull'accesso al mercato.

Panorama normativo globale
I quadri normativi per probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici, e il supporto normativo, variano a seconda dei mercati.
Aspetti normativi chiave per regione per
Probiotici, Prebiotici, Postbiotici e Sinbiotici
Considerazioni normative per le indicazioni
Dichiarazioni sulla salute consentite
Deve essere scientificamente provato (ad esempio, "supporta la salute digestiva").
Indicazioni vietate sulle malattie
Le dichiarazioni dirette di prevenzione o trattamento delle malattie sono strettamente regolamentate.
Requisiti di etichettatura
Chiara identificazione del ceppo, conteggi di CFU e condizioni di conservazione
Requisiti di conformità per la sicurezza e la qualità
Le agenzie di regolamentazione impongono rigorosi standard di sicurezza, qualità ed etichettatura per garantire la sicurezza dei consumatori e l'efficacia del prodotto.
Principali parametri di conformità:
Sicurezza Microbiologica
Sicurezza Microbiologica
Identificazione e validazione dei ceppi probiotici mediante sequenziamento genomico.
Test di stabilità.
Test di stabilità.
Valutazione della durata di conservazione in condizioni di stoccaggio reali.
Conformità di produzione
Conformità di produzione
Aderenza alle linee guida GMP, HACCP e FSMA
Revisione di Etichettatura e Dichiarazioni
Revisione di Etichettatura e Dichiarazioni
Garantire la conformità alle normative locali per prevenire la non conformità.
Test di Efficacia
Test di Efficacia
Garantisce che probiotici, prebiotici, postbiotici e sinbiotici forniscano i benefici per la salute previsti ai consumatori se assunti nelle dosi raccomandate.
Test tossicologici.
Test tossicologici.
Assicurarsi che il ceppo probiotico non comporti rischi per la salute dei consumatori.
Come Freyr può assistere
Con esperienza nella conformità normativa globale, Freyr supporta i produttori con
Controlli di conformità specifici per mercato
Classificazione regolatoria e strategia di ingresso nel mercato.
Registrazione pre-commercializzazione e preparazione del dossier
Conformità delle dichiarazioni e dell'etichettatura
Supporto per la validazione della sicurezza e scientifica.
Sorveglianza post-commercializzazione e monitoraggio della conformità
Perché scegliere Freyr?
Vuoi assicurarti che i tuoi postbiotici, probiotici, prebiotici e sinbiotici siano conformi agli standard internazionali?





