Partner Regolatorio Strategico per il Successo in Lussemburgo

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Lussemburgo

Con un'economia ad alto reddito e condividendo i confini internazionali con alcuni dei mercati commerciali più redditizi d'Europa, il paese senza sbocco sul mare – il Granducato di Lussemburgo offre buone opportunità per gli investimenti dei produttori di medicinali e dispositivi medici. Il Ministero della Salute del Lussemburgo supervisiona ufficialmente le registrazioni e l'accesso al mercato nella regione. Tuttavia, per i produttori stranieri senza un rappresentante autorizzato, l'ingresso nel mercato potrebbe sembrare difficile.

Freyr, con le capacità di mantenere una forte rappresentanza nel paese, assiste i produttori stranieri a rimanere aggiornati sul regime normativo del Lussemburgo per una conformità di successo e approvazioni tempestive. La consulenza End-to-End di Freyr in Affari Regolatori per il Lussemburgo comprende:

  • Dispositivi Medici
  • Prodotti Farmaceutici / Farmaci
  • Prodotti biologici
  • Cosmetici

Servizi Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Sviluppo strategico del business focalizzato sul mercato europeo
  • Roadmap normativa per l'accesso al mercato
  • Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
  • Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
  • End-to-end supporto operativo
  • Preparazione, revisione e gestione del dossier
  • Presentazioni Regolatorie
  • Valutazioni di mercato
  • Rappresentanza nel Paese 

Vantaggi Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie

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