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Freyr Malta
Con un'economia avanzata ed essendo un polo sanitario nel Mediterraneo, Malta offre buone prospettive per gli investimenti dei produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. Per ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio, richiedono le approvazioni dalla Malta Medicines Authority (MMA), l'agenzia che regola i prodotti medicinali e le attività farmaceutiche nella regione. Sebbene il mercato sembri redditizio, la mancanza di conoscenze normative regionali maltesi potrebbe influenzare gli sforzi di conformità dei produttori.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, assiste i produttori con affari regolatori maltesi esclusivi per districarsi nel regime normativo e ottenere risultati di successo e tempestivi. I servizi normativi End-to-End di Freyr a Malta comprendono:
- API
- Prodotti farmaceutici / Biofarmaci
- Cosmetici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Sviluppo strategico del business focalizzato sul mercato europeo
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- End-to-end supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione del dossier
- Presentazioni Regolatorie
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel Paese
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie