Un cordiale saluto da parte di
Freyr Kazakistan
Grazie a un contesto economico favorevole, il Kazakistan attira produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere le approvazioni dal Centro nazionale per l'esame di medicinali, dispositivi medici e apparecchiature mediche. Oltre alla crescente domanda di produzione farmaceutica nazionale, le sfide procedurali normative per le registrazioni e le licenze possono influire sui tempi di commercializzazione del prodotto o del dispositivo.
Grazie a una solida conoscenza del quadro normativo del Kazakistan, Freyr offre supporto di consulenza in materia regolatoria nella regione per garantire ai produttori un facile accesso al mercato con una conformità End-to-End. I servizi regolatori di Freyr in Kazakistan comprendono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- OTC
Settori di nostra competenza in Kazakistan
Il mercato farmaceutico del Kazakistan opera all'interno di un quadro normativo allineato all'Unione Economica Eurasiatica (EAEU), con la supervisione nazionale del Ministero della Salute e delle sue organizzazioni esperte. Le autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere ottenute tramite le procedure dell'Unione EAEU o tramite la Procedura Nazionale del Kazakistan durante il periodo di transizione, a seconda dello stato del prodotto, della strategia di portafoglio e della sequenza di lancio.
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Gestione dei dossier
- Rinnovi e variazioni
- Artwork e etichettatura
I vantaggi di Freyr
- Banca dati normativa locale strategica e approfondita – MOH
- Team regolatorio con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative