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Saluti da
Freyr Kazakistan
Con un ambiente commerciale favorevole, il Kazakistan attrae produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici a investire nella regione. Per accedere alla regione, i produttori devono ottenere le approvazioni di mercato dal National Center of Drugs, Medical Products and Medical Equipment Examination. Oltre alla crescente domanda di produzione farmaceutica nazionale, le sfide procedurali normative per le registrazioni e le licenze possono influenzare il time-to-market del prodotto/dispositivo.
Avendo una buona comprensione del regime normativo del Kazakistan, Freyr offre supporto di consulenza per gli affari normativi nella regione per garantire ai produttori un facile accesso al mercato con conformità End-to-End. I servizi normativi di Freyr in Kazakistan comprendono:
- Dispositivi Medici
- Farmaci
- OTC
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Gestione del dossier
- Rinnovi e variazioni
- Artwork ed etichettatura
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze regolatorie locali strategica e ben consolidata – MOH
- Team normativo con comprovata esperienza globale in RA
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie