,Regolamento: ANVISA ridefinisce i codici di petizione per foglietti illustrativi, etichette e nomi di prodotti biologici e radiofarmaceutici
La ridefinizione dei codici di petizione relativi a foglietti illustrativi, etichettatura e nomi di prodotti biologici e radiofarmaceutici da parte di ANVISA, incluse modifiche al processo di petizione e l'allineamento con i principi del governo federale.
ANVISA Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriCOFEPRIS presenta il visualizzatore di registrazioni sanitarie dei farmaci
Nuova piattaforma digitale che fornisce informazioni in tempo reale sulla validità e legalità dei medicinali in Messico, sostituendo il precedente meccanismo di consultazione.
COFEPRIS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriManuale ANVISA per l'importazione tramite DUIMP (Versione 1.7)
Linee guida per gli importatori sul processo di richiesta della Dichiarazione Unica di Importazione (DUIMP) attraverso il Portale Unico del Commercio Estero, inclusi registrazione, firme elettroniche e procedure di controllo sanitario.
ANVISA Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriIl Consiglio di Amministrazione di ANVISA amplia l'elenco dei radiofarmaci
Il Consiglio di Amministrazione di ANVISA ha discusso e approvato aggiornamenti sui regolamenti per i radiofarmaci durante la sua quinta riunione pubblica del 2026.
ANVISA Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriMFDS stabilisce regolamenti per la revisione accelerata dei biosimilari in Corea del Sud
L'MFDS della Corea del Sud introduce regolamenti per la revisione accelerata dei biosimilari, riducendo i tempi di approvazione e migliorando la flessibilità nella gestione delle modifiche di produzione per supportare il settore biofarmaceutico.
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