Partner Regolatorio Strategico per il Successo in Kosovo

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Kosovo

Il moderno sistema sanitario del Kosovo offre un migliore scenario commerciale per i produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere le autorizzazioni necessarie dall'Agenzia dei Medicinali del Kosovo (KMA) che regola la produzione, l'importazione e la distribuzione dei prodotti medicinali nella regione. Con il settore farmaceutico in rapida evoluzione e le riforme, la navigazione attraverso il regime normativo richiede una conoscenza esperta del mercato regionale per una conformità End-to-End.

Avendo un team esperto di affari normativi sempre aggiornato sui requisiti normativi regionali, Freyr assiste i produttori stranieri a superare le sfide procedurali normative coinvolte. I servizi normativi di Freyr in Kosovo comprendono:

  • Dispositivi Medici
  • Farmaci
  • OTC
  • Vaccini e Biotecnologie

Servizi Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Roadmap normativa per l'accesso al mercato
  • Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
  • Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
  • Farmacovigilanza

Vantaggi Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie

Cerchi supporto normativo in Kosovo?

Contattaci ora per una consulenza e un supporto esperti