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Freyr Vietnam
Le crescenti richieste di assistenza sanitaria di qualità e il settore economico in rapida crescita presentano il Vietnam come un mercato vantaggioso per i produttori stranieri di farmaci o dispositivi. Tutti i prodotti medicinali da importare nella regione richiedono l'approvazione del Ministero della Salute (MOH) e dell'Amministrazione Farmaceutica del Vietnam (DAV), mentre i dispositivi medici sono regolamentati dal Dipartimento delle Attrezzature Mediche e dei Lavori Sanitari (DMEHW). La comunicazione con i diversi organismi regolatori interni potrebbe rappresentare una sfida per i produttori stranieri che non hanno familiarità con il sistema regolatorio vietnamita.
Freyr, in qualità di partner normativo globale, assiste i produttori stranieri nell'interpretare le normative vietnamite e li consiglia sulle strategie normative da implementare per la regione per autorizzazioni all'immissione in commercio conformi. Con procedure di presentazione semplificate e più rapide, Freyr fornisce servizi di consulenza normativa in Vietnam per:
Settori che serviamo in Vietnam
Il settore farmaceutico vietnamita è uno dei più dinamici del Sud-Est asiatico e offre ottime opportunità di accesso al mercato vietnamita per i prodotti farmaceutici. La crescita è trainata dall'aumento della spesa sanitaria, dall'urbanizzazione e dalle iniziative governative a sostegno dell'innovazione e della produzione farmaceutica.
Freyr offre servizi di consulenza specialistica in materia di regolamentazione farmaceutica in Vietnam, aiutando le aziende a districarsi tra le normative farmaceutiche vietnamite e a ottenere una registrazione efficiente dei farmaci nel Paese. I nostri servizi comprendono l'assistenza nella presentazione delle domande all'Amministrazione farmaceutica vietnamita (DAV), CMC , la conformità alle norme GMP per i prodotti farmaceutici in Vietnam, i sistemi di farmacovigilanza e la rappresentanza locale, al fine di garantire il rispetto delle norme per l'ottenimento delle autorizzazioni farmaceutiche e l'ingresso nel mercato vietnamita.
Il mercato dei dispositivi medici del Vietnam è in crescita ed è attualmente uno dei settori in espansione nel paese. I dispositivi medici nel paese sono regolamentati dal Dipartimento delle Attrezzature Mediche e dei Lavori Sanitari (DMEHW) sotto il Ministero della Salute. I produttori stranieri devono nominare un Rappresentante Autorizzato Locale in Vietnam per assisterli nel processo di registrazione dei dispositivi medici in Vietnam.
I cosmetici svolgono un ruolo importante nel migliorare la bellezza intrinseca e le caratteristiche fisiche di una persona. L'aumento della consapevolezza sull'aspetto personale tra gli individui sta guidando la crescita dell'industria cosmetica. L'invecchiamento della popolazione e la rapida urbanizzazione in Vietnam stanno favorendo la crescita del mercato dei cosmetici. Inoltre, l'aumento della spesa per i cosmetici è legato alla rinascita dei prodotti naturali, insieme al cambiamento delle preferenze dei consumatori verso prodotti realizzati con ingredienti naturali. Si stima che la crescente domanda di prodotti naturali alimenterà il mercato cosmetico vietnamita, portando alla necessità della registrazione dei cosmetici in Vietnam.
I prodotti alimentari in Vietnam sono principalmente regolamentati e gestiti da tre diversi ministeri: il Ministero della Salute del Vietnam (MOH), il Ministero dell'Agricoltura e dello Sviluppo Rurale (MARD) e il Ministero dell'Industria e del Commercio (MOIT). Il Decreto n. 38/2012/ND-CP fornisce indicazioni a MARD, MOIT e MOH per l'attuazione delle disposizioni delle Leggi sulla Sicurezza Alimentare (LoFS). Gli integratori alimentari possono essere prodotti sotto forma di capsule molli, pellet, compresse, granuli, polvere, liquidi e altre piccole forme di dosaggio, che sono ulteriormente suddivise in dosi più piccole.
Servizi Freyr
- Consulenza strategica in affari regolatori
- Informazioni normative
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Preparazione, revisione e gestione del dossier
- Etichettatura Regolatoria
- Ottenimento delle approvazioni per l'etichettatura, la pubblicità
Vantaggi Freyr
- Contatti strategici con le autorità sanitarie locali - con DAV e VFA
- Team di esperti normativi con comprovata competenza ed esperienza.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati sulle legislazioni specifiche per regione e sulle linee guida normative