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Freyr Croazia

A partire dal 1° luglio 2013, la Croazia è diventata membro ufficiale dell'Unione Europea (UE) con l'Agenzia per i Medicinali e i Dispositivi Medici (HALMED) che supervisiona le attività normative e di conformità nella regione relative ai prodotti medicinali e ai dispositivi medici. Sebbene siano stati compiuti notevoli sforzi per allineare i requisiti di registrazione del paese a quelli delle Direttive UE, il fatto che questi non siano ancora stati completamente allineati potrebbe sconvolgere la pianificazione normativa dei nuovi operatori del mercato. 

Freyr, in qualità di fornitore specializzato di servizi normativi globali, assiste le aziende con una consulenza sostenibile per gli affari regolatori in Croazia. Freyr ha la capacità di agire come Rappresentante Autorizzato Europeo professionale e può portare avanti la procedura di registrazione di prodotti medicinali / dispositivi medici croati per produttori stranieri / non-UE. Per guidarvi attraverso i requisiti normativi HALMED End-to-End, Freyr è in grado di:

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