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Saluti da
Freyr Paraguay
Grazie a un rigoroso sistema normativo in materia di farmaci e dispositivi medici, all’altezza di qualsiasi mercato regolamentato LATAM, il Paraguay offre ottime opportunità commerciali ai produttori stranieri. Per accedere al mercato, produttori registrare i propri prodotti o dispositivi presso il Ministero della Salute Pubblica e del Benessere Sociale (MSPBS). Sebbene il Paese disponga di un solido quadro normativo, l’evoluzione costante dei percorsi normativi in Paraguay potrebbe rappresentare una sfida produttori stare al passo con i requisiti normativi in tempo utile.
Grazie a un team esperto di Regulatory Intelligence che si tiene ampiamente aggiornato sugli sviluppi normativi a livello mondiale, Freyr offre ai produttori di prodotti medicinali/dispositivi gli ultimi requisiti normativi in Paraguay. Con un controllo End-to-End sullo scenario normativo della regione, Freyr crea una strategia di ingresso nel mercato paraguaiano valida per:
- Prodotti Medicinali / Farmaci
- Dispositivi Medici
- Prodotti per l'Igiene Personale e la Sanificazione
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Informazioni normative
- Sviluppo di Procedure Operative Standard (SOP)
- Servizi di gestione delle registrazioni e delle licenze
- Preparazione, revisione e gestione del dossier
- Gestione dei Registri (domande, follow-up, rinnovi, aggiornamenti, modifiche)
- Verifica della conformità normativa dei prodotti importati.
- Verifica della conformità alle Buone Pratiche di Conservazione (GSP).
- Monitoraggio e aggiornamento dei nuovi requisiti e delle procedure normative
Vantaggi Freyr
- Contatti strategici con le autorità sanitarie locali
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie