,Servizi di traduzione per dispositivi medici – Panoramica
Con esperienza nella redazione tecnica e padronanza di oltre 100 lingue globali, Freyr fornisce servizi di traduzione per dispositivi medici con un team di traduttori ed editori esperti in linguaggio medico che possono assistervi nella creazione di traduzioni prive di errori che rispettano il contesto della lingua regionale di destinazione. Un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) pienamente conforme agli standard ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 è una testimonianza dell'esperienza tecnica di Freyr. I servizi di traduzione per dispositivi medici di Freyr includono sia servizi di traduzione generale che scientifica.
Il quadro di intelligence normativa per i dispositivi medici comprende regolamentazioni globali aggiornate e posizioni delle Health Authority (HA) su molteplici argomenti normativi per maggiori approfondimenti normativi specifici per il mercato. Questo quadro intende aiutare i produttori con l'accesso al mercato dei dispositivi medici e li assiste nel rimanere aggiornati con l'ambiente dinamico.
Freyr, con esperti nei panorami normativi dei dispositivi medici a livello globale, fornisce le migliori informazioni sulle normative delle HA e sugli scenari di mercato regionali. Freyr offre servizi completi di Regulatory Intelligence per dispositivi medici, come rapporti di Regulatory Intelligence ad hoc, rapporti periodici di aggiornamento normativo globale, nonché newsletter corrispondenti alle esigenze organizzative, basati sulla regione e sul tipo di dispositivo.
Servizi di Traduzione per Dispositivi Medici
- Traduzione delle Istruzioni per l'Uso (IFU).
- Manuali di funzionamento, manutenzione e installazione, e guide per l'utente e istruzioni per i dispositivi medici.
- Descrizioni del processo produttivo.
- Cataloghi prodotti.
- Materiali di formazione clinica.
- Foglietti illustrativi e etichette.
- Brochure e contenuti web.
- Documenti di conformità normativa.
- Moduli di consenso informato per gli studi clinici.
- Traduzioni inverse convalidate e traduzioni giurate in alcuni paesi.
- Localizzazione del software per dispositivi medici e traduzione dei file di risorse.
- Interfacce delle applicazioni software e documentazione.
- Brevetti per dispositivi medici e chirurgici.
- Traduzione generale e scientifica.
- Traduzione delle linee guida delle agenzie pubblicate nella lingua locale.
- Affiliate locali dedicate in diversi paesi del mondo.
- Consegna conveniente e puntuale.
- Traduttori esperti e specialisti linguistici per semplificare il gergo tecnico complesso.
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di dispositivi medici.
- Un approccio personalizzato basato sulla complessità, sulla classe e sul tipo di prodotto coinvolto.
- Servizi personalizzati per soddisfare le complessità normative specifiche della regione.
- Una solida relazione con le agenzie locali di vari paesi.
- Un approccio strutturato per garantire un rapido accesso al mercato.
