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Un leader globale nella scoperta, acquisizione, sviluppo e commercializzazione di prodotti biotecnologici con sede alle Bermuda necessitava di supporto End-to-End per l'etichettatura locale per una New Drug Application (NDA). Il cliente si è reso conto di aver bisogno di un'assistenza normativa comprovata per superare i problemi relativi al formato e al contenuto. Ha deciso di collaborare con Freyr dopo aver condotto un'ampia valutazione di mercato. Freyr ha supportato il cliente nella preparazione dei documenti di etichettatura nazionali dalla convalida iniziale di FPI e PI, alla ricreazione di nuovi file elettronici, fino a formulare raccomandazioni basate sul formato e sul contenuto secondo gli standard PLR/PLLR.
Scopri come Freyr ha permesso al cliente di preparare documenti conformi alle normative per le proprie esigenze di etichettatura specifiche per paese, ottimizzando i processi di etichettatura esistenti.
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