,Modelli di Erogazione Ibridi
Freyr dispone di ampie capacità per realizzare progetti normativi e impegni di supporto operativo con modelli flessibili che si adattano alle esigenze e ai budget dei nostri clienti. Molti dei nostri impegni sono realizzati con la giusta combinazione di servizi Onsite e Offshore. Valutiamo costantemente i parametri di rischio/rendimento delle principali funzioni normative che possono essere svolte Offshore.
I nostri team affiliati normativi globali lavorano in collaborazione con i nostri team normativi basati Offshore per offrire un valore significativo ai nostri clienti: la giusta combinazione di supporto locale e vantaggi in termini di costi dei servizi basati Offshore. Gli esperti normativi di Freyr basati Offshore viaggiano anche a livello globale per diversi impegni chiave.
Attività di Localizzazione
- Interazioni con l'Autorità Sanitaria
- Creazione di Contenuti Scientifici Specifici per Prodotto/Mercato, incluse le Traduzioni Linguistiche
- M1- Documentazione legale e amministrativa specifica per il mercato
Attività di Centralizzazione / Supporto
- Pubblicazione di Sottomissioni Globali
- M2-M5 Preparazione del Dossier
- Gestione del Controllo delle Modifiche CMC
- Gestione dell'Artwork e Gestione delle Informazioni Normative (Dati e Documenti)
- Intelligence normativa
- Monitoraggio della Conformità e Gestione del Rischio Aziendale