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New Jersey, 04 febbraio 2022 – Freyr è lieta di annunciare il successo del processo di registrazione MHRA per 700 dispositivi medici per un produttore americano di dispositivi medici domiciliato nel REGNO UNITO e che sviluppa dispositivi per la chirurgia cardiaca e la neuromodulazione.
Freyr offre una gamma completa di servizi normativi per i requisiti di conformità globali per aziende di Dispositivi Medici e Dispositivi Diagnostici In Vitro (IVD) di grandi, medie e piccole dimensioni. Con esperienza nella gestione dello sviluppo, dei test di performance e della convalida, della produzione, del Labelling e della registrazione, nonché della distribuzione di Dispositivi Medici e Dispositivi Diagnostici In Vitro (IVD) in tutto il mondo, Freyr ha già dimostrato di essere un partner preferenziale per oltre 170 aziende di Dispositivi Medici, incluse 3 delle prime 5 aziende di Dispositivi a livello globale secondo Forbes.
“È per noi un immenso piacere aver assistito con successo il nostro cliente nel completare il processo di registrazione MHRA per oltre 700 dispositivi. È un momento di orgoglio per Freyr, e attribuiamo l'intero merito ai membri del nostro team per la loro dedizione e impegno nel comprendere i requisiti normativi di nicchia e fornire supporto tempestivo e consigli accurati al cliente”, ha dichiarato Vardhini S Kirthivas – Vice Presidente, Dispositivi Medici di Freyr.
Informazioni su Freyr
Aziende globali di scienze della vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Prodotti per la Salute del Consumatore | Cosmetici) nell'intera loro catena del valore normativa, che va dalla strategia normativa, intelligence, dossier, presentazioni, ecc. alla manutenzione dei prodotti post-approvazione/legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche dell'Artwork e ad altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, STATI UNITI D'AMERICA, Freyr ha uffici regionali nel REGNO UNITO, in Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina e ha un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.
- Oltre 850 clienti globali e in crescita
- Oltre 1200 esperti normativi globali
- Oltre 850 affiliate con autorizzazione locale in più di 120 paesi
- Certificato ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
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