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New Jersey, 4 febbraio 2022 – Freyr è lieta di annunciare il successo del processo di registrazione presso la MHRA di 700 dispositivi medici per conto di un produttore americano di dispositivi medici con sede legale nel Regno Unito, attivo nello sviluppo di dispositivi per chirurgia cardiaca e neuromodulazione.
Freyr offre una gamma completa di servizi regolatori per i requisiti di conformità globale dedicati ad aziende di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) di grandi, medie e piccole dimensioni. Grazie all'esperienza nella governance dello sviluppo, nei test di prestazioni e convalida, nella produzione, etichettatura e registrazione, nonché nella distribuzione di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) in tutto il mondo, Freyr si è già dimostrata un partner di riferimento per oltre 170 aziende di dispositivi medici, tra cui 3 aziende di dispositivi incluse nella classifica Forbes Global Top 5.
«Siamo immensamente orgogliosi di aver aiutato con successo il nostro cliente a completare il processo di registrazione presso la MHRA per oltre 700 dispositivi. È un momento di grande soddisfazione per Freyr e desideriamo attribuire l'intero merito ai membri del nostro team per la dedizione e l'impegno dimostrati nel comprendere i requisiti regolatori specifici, fornendo al contempo un supporto tempestivo e una consulenza accurata al cliente», ha dichiarato Vardhini S Kirthivas, Vice President of Medical Devices di Freyr.
Informazioni su Freyr
Aziende di scienze della vita globali di grandi, medie e piccole dimensioni (Farmaceutica | Generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Consumer Healthcare | Cosmetici) lungo l'intera catena del valore regolatoria, che spazia dalla strategia e intelligence regolatoria, ai dossier e alle sottomissioni, fino alla manutenzione dei prodotti post-approvazione e legacy, all'etichettatura, alla gestione delle modifiche degli Artwork e ad altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, USA, Freyr dispone di uffici regionali in Regno Unito, Germania, Francia, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malaysia, Sudafrica, Slovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, Cina e di un Centro di distribuzione globale a Hyderabad, in India.
- Oltre 850 clienti globali in continua crescita
- Oltre 1200 esperti di normative a livello globale
- Oltre 850 affiliate regolatorie locali in più di 120 paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni e infrastruttura all'avanguardia