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L'obiettivo del costante sviluppo della piattaforma Digipris da parte di COFEPRIS è quello di accelerare il processo di registrazione per i nuovi farmaci. Le aziende farmaceutiche saranno in grado di richiedere autorizzazioni sanitarie in modo più rapido e semplice una volta avviata questa iniziativa digitale.
Gli obiettivi delle iniziative di digitalizzazione
L'obiettivo di Digipris è stabilire un quadro regolatorio più aperto e flessibile, anche se non è ancora operativo. L'impegno di COFEPRIS verso la trasformazione digitale include il miglioramento della sicurezza dei dati e della gestione delle informazioni.
Elementi cruciali del sistema Digipris
L'allineamento con il formato internazionale Common Technical Document (CTD) sarà una componente cruciale della piattaforma di imminente rilascio, ponendo COFEPRIS al pari dei principali enti regolatori della salute. Quando il sistema sarà pienamente operativo, ciò renderà le registrazioni dei farmaci più rapide e semplici.
Risultati previsti e impatto
COFEPRIS sta lavorando a progetti di trasformazione digitale in collaborazione con l'Istituto Politecnico Nazionale (IPN), che dovrebbero ridurre drasticamente i tempi di valutazione una volta che la piattaforma sarà attiva. Questo programma è parte di un più ampio sforzo del Messico per garantire in futuro un accesso ai prodotti sanitari più rapido, equo e trasparente.
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