Che cos'è il JAAME?

The Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (JAAME) è un comitato responsabile della conduzione di attività di ricerca e sviluppo sui dispositivi medici, ne incoraggia la corretta diffusione e il miglioramento e li certifica per promuovere il sano sviluppo dell'industria dei dispositivi medici e formare ingegneri clinici.

Qual è la storia della JAAME?

JAAME sta per Japan Association for the Advancement of Medical Equipment ed è stata fondata nel giugno del 1985 come organizzazione senza scopo di lucro per contribuire al miglioramento della salute pubblica e al progresso e all'avanzamento della medicina attraverso l'implementazione di vari programmi sui dispositivi medici con la partecipazione di esperti tecnici, aziende di dispositivi medici e operatori del settore sanitario.

Quali sono gli obiettivi dell'organizzazione?

• Svolgere attività di ricerca e sviluppo e sperimentazione di dispositivi medici, nonché fornire i relativi sussidi.
• Condurre ricerche e raccogliere e fornire informazioni sulla ricerca e sviluppo, sulla produzione, sull'importazione/esportazione, sulla distribuzione, sulla commercializzazione e sull'uso (di seguito denominati "ricerca e sviluppo, ecc.") dei dispositivi medici.
• Fornire orientamento e altra assistenza tecnica necessaria in merito alla ricerca e allo sviluppo di dispositivi medici a istituzioni mediche e aziende operanti nel settore dei dispositivi medici.
• Certificare dispositivi medici e medicinali diagnostici in vitro.
• Fornire formazione per tecnici, quali tecnici responsabili e operatori di dispositivi medici.
• Svolgere le attività relative allo svolgimento dell'esame per ingegneri clinici.
• Pubblicare le pubblicazioni necessarie e tenere conferenze.
• Contattare e cooperare con organizzazioni ed enti correlati, sia in Giappone che all'estero, in merito ai dispositivi medici.
• Svolgere altre attività necessarie per il raggiungimento dello scopo.

Per far fronte a questa complessa esigenza è necessaria una conoscenza approfondita nella gestione delle problematiche relative alle diverse fasi di sviluppo dei dispositivi medici, tra cui ricerca e sviluppo, produzione e distribuzione, importazione ed esportazione, commercializzazione, utilizzo e così via.

I nostri esperti ti aiutano a far fronte a queste richieste passo dopo passo. Per una comprensione chiara di JAAME e delle autorità di riferimento, consulta oggi stesso gli esperti di Freyr.