Cos'è JAAME?

L'Associazione Giapponese per l'Avanzamento delle Apparecchiature Mediche (JAAME) è un Comitato responsabile della conduzione di R&S di dispositivi medici, incoraggiandone la corretta diffusione e miglioramento, e certificandoli per promuovere il sano sviluppo dell'industria dei dispositivi medici e formare ingegneri clinici.

Qual è la storia di JAAME?

JAAME sta per Japan Association for the Advancement of Medical Equipment ed è stata fondata nel giugno 1985 come organizzazione senza scopo di lucro per contribuire al miglioramento della salute pubblica e al progresso e all'avanzamento della medicina attraverso l'attuazione di vari programmi sui dispositivi medici con la partecipazione di esperti tecnici, aziende di dispositivi medici e coloro che sono coinvolti nell'assistenza sanitaria.

Quali sono gli Obiettivi dell'Organizzazione?

• Svolgere ricerca e sviluppo ed esperimenti sui dispositivi medici e sussidi per questi.
• Condurre ricerche e raccogliere e fornire informazioni sulla ricerca e sviluppo, produzione, importazione/esportazione, distribuzione, immissione e utilizzo (di seguito denominati "ricerca e sviluppo, ecc.") dei dispositivi medici.
• Fornire guida e altra assistenza tecnica necessaria in merito alla ricerca e allo sviluppo di dispositivi medici a istituzioni mediche e aziende legate ai dispositivi medici.
• Certificare dispositivi medici e farmaci diagnostici in vitro.
• Fornire formazione per tecnici, come tecnici responsabili e addetti alla manipolazione di dispositivi medici.
• Svolgere le attività relative all'implementazione dell'esame per ingegneri clinici.
• Pubblicare le pubblicazioni necessarie e tenere conferenze.
• Contattare e cooperare con organizzazioni e enti correlati all'interno e all'esterno del Giappone riguardo ai dispositivi medici.
• Svolgere altre attività necessarie per raggiungere lo scopo.

Soddisfare questa complessa esigenza richiede una conoscenza approfondita per affrontare i problemi nelle varie fasi dello sviluppo dei dispositivi medici, inclusi ricerca e sviluppo, produzione e distribuzione, import-export, immissione sul mercato, utilizzo, ecc.

I nostri esperti vi aiutano a soddisfare queste richieste passo dopo passo. Per avere una chiara comprensione del JAAME e delle autorità più rilevanti, consultate oggi stesso gli esperti Freyr.