Zgłoszenia ANDA i PADER bez Braków

Amerykańska firma farmaceutyczna o globalnych przychodach przekraczających 400 milionów dolarów, specjalizująca się w lekach generycznych, poszukiwała pomocy regulacyjnej w celu złożenia ANDA, Suplementów i PADER do agencji. Celem było przeglądanie wszystkich dokumentów zgodnie ze specyfikacjami PDF FDA oraz zapewnienie zgodnych i ważnych zgłoszeń, jednocześnie skracając całkowity czas realizacji.

Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr wykorzystał swoje doświadczenie do świadczenia kompleksowych usług składania wniosków regulacyjnych (End-to-End) w celu zapewnienia wysokiej jakości złożenia w wyznaczonym czasie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku