Wsparcie w składaniu zgłoszeń LCM dla ANDA bez błędów

Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w składaniu zgłoszeń LCM dla ANDA. Freyr musiał pracować w określonych ramach czasowych, oferując wsparcie w działaniach związanych z End-to-End Publishing i składaniu zgłoszeń ad hoc do USFDA. Eksperci Freyr ds. publikacji i zgłoszeń sprostali wyzwaniom i osiągnęli 100% dokładności w zgłoszeniach. Zespół stworzył szczegółowe narzędzie do śledzenia, aby pomóc klientowi monitorować wszystkie zmiany wersji wprowadzone w dokumentach podczas procesu publikacji.

Dowiedz się, jak Freyr złożył wiele zgłoszeń LCM dla ANDA bez błędów i ostrzeżeń, jednocześnie zajmując się szeroko zakrojonymi działaniami wydawniczymi dla klienta. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku