Skontaktuj się z nami
00 DNI
00 HRS
00 MIN
00 SEC
Przyspieszanie doskonałości regulacyjnej
Where domain expertise, digital innovation and data intelligence converge
Sztuczna inteligencja wkracza w obszar regulacyjny, a kolejnym wyzwaniem jest jej wdrożenie w całej organizacji.
Dołącz do dyrektorów i liderów z obszarów regulacyjnego, B+R oraz technologii podczas jednodniowego spotkania, aby dowiedzieć się, jak informacje regulacyjne, powiązane dane, sztuczna inteligencja i inteligentne systemy zmieniają działalność regulacyjną.
Zarezerwuj miejsce
Twoje dane będą wykorzystywane wyłącznie do obsługi rejestracji oraz komunikacji związanej z wydarzeniem.
Prelegenci
Osoby kształtujące tę dyskusję
Chris Lee
VP, Regulatory Affairs Innovation and Strategic Operations
Gilead Sciences
Jack Cohen
Executive Director, Global Head, Regulatory Affairs Business Operations
Takeda
Lauren Orme
Senior Director, Regulatory Affairs
West Pharmaceutical Services, Inc.
Boris Reznichenko
Senior Director, Head of Global Regulatory Operations and Clinical Transparency
Otsuka Pharmaceutical
Andres Del Rio
Global Director of Regulatory Affairs & Health Science
LIPTON Teas and Infusions
Ryan McNeely
Senior Director - Regulatory Affairs Human Capital
Gilead Sciences
Andrew Robertson
SVP and Head of Regulatory Affairs and Quality
Denali Therapeutics
Suren Dheenadayalan
Dyrektor generalny
Freyr Solutions
Sudhir Kandarth
Dyrektor ds. przychodów
Freyr Solutions
Sathya K
Dyrektor ds. dziedziny (Chief Domain Officer)
Freyr Solutions
Wajeed Abdul
Wiceprezes ds. strategii i rozwoju
Freyr Solutions
Abhishek Rajan Desai
VP, Strategy & Partnerships
Freyr Solutions
Mohammad Sameer Siddiqui
Assistant Vice President
Freyr Solutions
Przegląd wydarzenia
Dzień spędzony poza biurem
musi się opłacić
Zespoły ds. regulacyjnych przechodzą od pilotaży sztucznej inteligencji i niepowiązanych inicjatyw technologicznych do realizacji na skalę całego przedsiębiorstwa.
To rodzi poważniejsze pytania.
Wydarzenie Accelerating Regulatory Excellence gromadzi wyselekcjonowaną grupę wyższych menedżerów, aby wspólnie szukać odpowiedzi na te pytania poprzez rozmowy kadry zarządzającej, perspektywy klientów i praktyczne pokazy.
Zyskaj nową perspektywę, praktyczne przykłady i pomysły, które możesz wdrożyć w swojej organizacji.
01
W jaki sposób należy stosować sztuczną inteligencję?
Gdzie sztuczna inteligencja już dziś tworzy wymierną wartość regulacyjną, a gdzie wciąż pozostaje projektem pilotowym poszukującym zastosowania.
02
Jak wygląda korporacyjna informacja regulacyjna (Regulatory Intelligence)?
Przejście od monitorowania i raportów do informacji, które na szeroką skalę wpływają na wymagania, wnioski i decyzje.
03
Gdzie jest miejsce dla inteligentnych agentów?
Które procesy regulacyjne inteligentne systemy mogą obsługiwać w trybie End-to-End i jakiego nadzoru nadal wymagają.
04
Co musi się zmienić w zakresie danych, technologii, ładu korporacyjnego i modeli operacyjnych?
Praca strukturalna stojąca za technologią: powiązane dane, przejrzysty nadzór i model, z którego zespoły mogą realnie korzystać.
Czego się spodziewać
Dzień zaprojektowany tak, aby był wart Twojego czasu
Dołącz do grona około 100 liderów wysokiego szczebla z obszarów spraw regulacyjnych, B+R, technologii, danych i sztucznej inteligencji (zaproszenia indywidualne), aby wspólnie przyjrzeć się temu, jak może wyglądać kolejna faza w obszarze regulacyjnym.
01
Porównaj podejścia do transformacji regulacyjnej z innymi osobami z branży
02
Zobacz sztuczną inteligencję, informacje regulacyjne i procesy oparte na inteligentnych systemach w działaniu
03
Połącz RIM, informacje regulacyjne, dane i sztuczną inteligencję w trybie End-to-End
04
Omów swoje priorytety z ekspertami ds. regulacji i technologii
05
Wymień się poglądami z liderami, którzy mierzą się z podobnymi wyzwaniami
06
Zabierz ze sobą praktyczne pomysły na własną transformację
Agenda · 09:00 → 17:30 czasu EST
Jednoplatformowy program zaprojektowany tak, aby każda dyskusja wynikała z poprzedniej
09:00 – 09:15 AM
Welcome note – Setting the stage for the future of regulatory excellence Regulatory organizations are facing unprecedented pressure to accelerate innovation, navigate increasing complexity, and extract greater value from data. This opening address will explore why incremental improvements are no longer enough and why regulatory transformation has become a strategic business imperative.
Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
09:15 – 09:45 AM
Keynote - The regulatory imperative: R&D, Regulatory & AI As AI becomes embedded across the life sciences value chain, regulatory teams have an opportunity to move from operational support functions to strategic enablers of innovation. This keynote will explore how regulatory, R&D, and digital functions can work together to accelerate development, improve decision-making, and deliver better business outcomes.
Chris Lee VP, Regulatory Affairs Innovation and Strategic Operations
Gilead Sciences
Gilead Sciences
09:45 – 10:45 AM
Presentation - The future of regulatory excellence What does the next-generation regulatory enterprise look like? This session will present a vision for connecting domain expertise, digital capabilities, and enterprise data into a unified operating model. Through real-world use cases, platform demonstrations, and customer perspectives, attendees will see how AI, intelligence, and connected workflows can help organizations improve productivity, compliance, and business agility.
Suren Dheenadayalan Chief Executive Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
10:45 – 11:00 AM
Conversations over coffee Networking and innovation zone
11:00 AM – 12:00 PM
Demo: Delivering enterprise regulatory intelligence at scale Regulatory organizations generate enormous amounts of data, but turning that data into actionable intelligence remains a significant challenge. This session will showcase how modern intelligence platforms, analytics, and AI agents can transform fragmented information into meaningful business insights. Through an end-to-end scenario, attendees will see how organizations can move from reporting historical activity to driving proactive decisions and strategic actions.
Wajeed Abdul Vice President, Strategy & Growth
Freyr Solutions
Freyr Solutions
12:00 – 01:00 PM
Panel Discussion: Driving regulatory excellence Regulatory leaders from across industries will discuss the challenges shaping today's operating environments and the lessons they are carrying into the future. Topics will include workforce evolution, operating models, technology adoption, organizational readiness, and leadership priorities. The session will provide insights into what is working today, what organizations continue to struggle with, and how leading companies are preparing for the future.
- Boris Reznichenko Senior Director, Head of Global Regulatory Operations and Clinical Transparency
Otsuka Pharmaceutical - Ryan McNeely Senior Director - Regulatory Affairs Human Capital
Gilead Sciences - Lauren Orme Senior Director, Regulatory Affairs
West Pharmaceutical Services, Inc. - Andres Del Rio Global Director of Regulatory Affairs & Health Science
LIPTON Teas and Infusions - Moderator: Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
01:00 – 02:00 PM
Lunch & networking Interactive experience zones showcasing Freyr offerings and capabilities
02:00 – 02:30 PM
Fireside Chat - Rethinking Regulatory Information Management This session will examine how leading organizations are rethinking the role of RIM to support greater agility, intelligence, and cross-functional collaboration. The discussion will cover emerging business needs, adoption challenges, and the capabilities required to unlock greater value from regulatory information investments.
- Coming Soon Expert from leading biopharma organization
- Moderator: Sameer Siddiqui AVP, FDL FreyaFusion
Freyr Solutions
02:30 – 03:00 PM
Demo - Agentifying post-approval change management Post-Approval Change Management remains one of the most complex and resource-intensive regulatory processes. This session will demonstrate how agentic AI can automate planning, impact assessments, workflow orchestration, and execution across the PACS lifecycle. Attendees will experience an end-to-end demonstration that illustrates how intelligent agents can augment regulatory teams, reduce manual effort, and accelerate decision-making.
Harshith Subramanian Senior Manager
Freyr Solutions
Freyr Solutions
03:00 – 03:30 PM
Conversations over coffee Networking and innovation zone
03:30 – 04:15 PM
Panel Discussion - Reimagining the regulatory operating model The future of regulatory organizations will not simply be defined by technology, but by how people, processes, data, and AI work together. Industry leaders will discuss how operating models must evolve to support greater speed, scalability, intelligence, and business alignment. Topics will include organizational design, talent transformation, governance, data strategy, and the role of AI in shaping the regulatory function of the future.
- Jack Cohen Executive Director and Global Head of Regulatory Business Operations
Takeda - Andrew Robertson SVP and Head of Regulatory Affairs and Quality
Denali Therapeutics - Sathya K Chief Domain Officer
Freyr Solutions - Moderator: Abhishek Rajan Desai VP, Strategy & Partnerships
Freyr Solutions
04:15 – 04:30 PM
Wrap-up & closing remarks The next chapter begins here. The day concludes with a reflection on the themes, insights, and calls to action that emerged throughout the summit. Attendees will leave with a clearer understanding of where regulatory transformation is headed and how they can begin applying these ideas within their own organizations. The session will reinforce the key takeaways from FreyrOne and outline the journey ahead.
Sudhir Kandarth Chief Revenue Officer
Freyr Solutions
Freyr Solutions
Często zadawane pytania
Kto powinien wziąć udział?
+
Kadra zarządzająca wyższego szczebla z obszarów Spraw regulacyjnych, operacji regulacyjnych, monitoringu regulacyjnego, badań i rozwoju (R&D), systemu RIM, technologii, danych i sztucznej inteligencji oraz transformacji regulacyjnej.
Czy udział jest płatny?
+
Nie. Udział w wydarzeniu jest bezpłatny. Jest to wydarzenie zamknięte, na które obowiązują zaproszenia, a liczba miejsc jest ograniczona.
Jak długo trwa wydarzenie?
+
The core program runs from 09:00 AM – 04:30 PM ET, followed by networking and cocktails from 04:30 PM – 05:30 PM ET.
Jaka jest formuła wydarzenia?
+
Jednościeżkowy program dla kadry zarządzającej łączący perspektywy branżowe, rozmowy z klientami, praktyczne pokazy, strefy innowacji oraz networking.
Gdzie odbywa się wydarzenie?
+
The event will take place at Hyatt Regency Princeton, Princeton, New Jersey. Full arrival details will be shared with confirmed attendees. Get directions →
Czy mogę polecić kogoś innego?
+
Yes. Use Refer a Peer to nominate someone whose perspective would add value to the conversation. Attendance will be subject to confirmation.
Materiały
Take the next step
Kto jeszcze powinien wziąć w tym udział?
Znasz lidera w dziedzinie regulacji, badań i rozwoju lub technologii, którego opinia wzbogaciłaby dyskusję? Poleć go nam.
Wszystkie zgłoszenia polecające podlegają potwierdzeniu uczestnictwa.
Dyskusja rozpoczyna się za
00
DNI
00
GODZIN
00
MINUT
00
SEKUND
Your next Regulatory advantage starts with one conversation.
Invite-only and complimentary to attend. To keep the discussions focused and peer-led, attendance is limited.
Submit your details and we'll confirm your place by email.
Zarezerwuj miejsce
Twoje dane będą wykorzystywane wyłącznie do obsługi rejestracji oraz komunikacji związanej z wydarzeniem.