Odcinek 4

Ułatwiona ścieżka regulacyjna USFDA i ich znaczenie

Przyspieszone ścieżki rozwoju leków zapewniają dostępność leczenia w najwcześniejszym możliwym terminie. Ułatwione ścieżki regulacyjne US FDA przyznają priorytet innowatorom na podstawie charakteru ich innowacji i innych czynników. Nasi eksperci omawiają (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval oraz (iv) Priority Review i ich wpływ na harmonogramy rozwoju leków.