Przegląd klienta
Klient zainicjował znaczące zmiany operacyjne, obejmujące przeniesienie zakładów produkcyjnych oraz aktualizacje nazw firm w całym swoim portfolio produktów farmaceutycznych. Zmiany te wymagały odpowiednich aktualizacji projektów Artwork opakowań, elementów etykietowania oraz związanej z tym dokumentacji regulacyjnej.
Zarządzanie tysiącami rewizji projektów Artwork przy jednoczesnym zachowaniu zgodności dla wszystkich produktów i rynków stworzyło znaczące wyzwania operacyjne dla wewnętrznych zespołów. Organizacja potrzebowała skalowalnego modelu wsparcia, zdolnego do zapewnienia dokładnego wdrożenia bez zakłócania harmonogramów łańcucha dostaw czy zobowiązań regulacyjnych.
Wprowadzenie
Klient zainicjował znaczące zmiany operacyjne, obejmujące przeniesienie zakładów produkcyjnych oraz aktualizacje nazw firm w całym swoim portfolio produktów farmaceutycznych. Zmiany te wymagały odpowiednich aktualizacji projektów Artwork opakowań, elementów etykietowania oraz związanej z tym dokumentacji regulacyjnej.
Zarządzanie tysiącami rewizji projektów Artwork przy jednoczesnym zachowaniu zgodności dla wszystkich produktów i rynków stworzyło znaczące wyzwania operacyjne dla wewnętrznych zespołów. Organizacja potrzebowała skalowalnego modelu wsparcia, zdolnego do zapewnienia dokładnego wdrożenia bez zakłócania harmonogramów łańcucha dostaw czy zobowiązań regulacyjnych.
Usługi objęte zakresem
End-to-end wsparcie w zarządzaniu zmianami w projektach Artwork
Aktualizacje Artwork etykiet i opakowań
Rewizje etykietowania związane z przeniesieniem zakładu
Wsparcie we wdrożeniu zmiany nazwy firmy
Przegląd jakości i korekta projektów Artwork
Weryfikacja zgodności regulacyjnej
Koordynacja i śledzenie wielu elementów Artwork
Wsparcie w zakresie Artwork i etykietowania gotowych do złożenia
Wyzwanie
Klient napotkał kilka wyzwań podczas realizacji dużych zmian w zakresie Artwork i etykietowania:
Ponad 1500 Artwork wymagało jednoczesnych aktualizacji w ściśle określonych terminach
Przeniesienie zakładu i zmiany nazwy firmy wprowadziły złożone wymagania dotyczące rewizji dla wszystkich materiałów opakowaniowych
Utrzymanie spójności i identyfikowalności dla wielu SKU i wersji Artwork było wyzwaniem
Ręczne procesy koordynacji i przeglądu zwiększyły ryzyko błędów we wdrożeniu
Krótkie terminy realizacji stworzyły dodatkową presję na wewnętrzne zespoły ds. regulacji i etykietowania
Klient wymagał nieprzerwanej zgodności i minimalnych zakłóceń operacyjnych podczas procesu przejściowego
Te wyzwania zwiększały ryzyko opóźnień, niespójności i niezgodności w działaniach związanych z etykietowaniem i pakowaniem.
Rozwiązanie
1
Scentralizowane Zarządzanie Przejściem Artwork
Freyr ustanowił ustrukturyzowane ramy zarządzania przejściem Artwork, aby zarządzać wszystkimi aktualizacjami etykietowania i opakowań związanymi z przeniesieniem zakładu i działaniami związanymi ze zmianą nazwy firmy.
2
Wsparcie w realizacji Artwork na dużą skalę
Dedykowane zespoły zajmowały się rewizjami Artwork na dużą skalę, cyklami przeglądów i działaniami koordynacyjnymi, aby zapewnić terminową realizację dla wszystkich produktów i jednostek SKU, których dotyczyły zmiany.
3
Proces przeglądu skoncentrowany na jakości
Wdrożono szczegółowy proces korekty i weryfikacji jakości, aby zapewnić dokładność, spójność i zgodność z przepisami dla wszystkich zaktualizowanych Artwork i elementów etykietowania.
4
Skalowalny Model Dostarczania i Koordynacji
Freyr wdrożył skalowalny model operacyjny, który umożliwił jednoczesne zarządzanie wieloma rewizjami Artwork, przy zachowaniu terminów realizacji i minimalizowaniu ryzyka niezgodności.
Wpływ
Ustrukturyzowane wsparcie Freyr w zakresie przejścia etykietowania umożliwiło klientowi skuteczne przeprowadzenie aktualizacji Artwork na dużą skalę przy minimalnych zakłóceniach operacyjnych.
Pomyślnie przeprowadzono przejście ponad 1500 Artwork podczas przeniesienia zakładu i działań związanych ze zmianą nazwy firmy
Zapewniono zgodne i dokładne wdrożenie we wszystkich zaktualizowanych materiałach opakowaniowych
Osiągnięto płynną realizację w ramach ambitnych terminów projektu
Zmniejszono wewnętrzne obciążenie pracą związane z koordynacją Artwork i działaniami przeglądowymi
Poprawiono efektywność operacyjną i śledzenie w całym cyklu życia Artwork
Zminimalizowano ryzyko niespójności w etykietowaniu i luk w zgodności
Umożliwiono nieprzerwaną zgodność z przepisami i ciągłość działania biznesu podczas działań przejściowych
Współpraca pomogła klientowi usprawnić złożone działania związane z przejściem etykietowania, przy jednoczesnym utrzymaniu wysokich standardów jakości, dokładności i zgodności z przepisami w całym portfolio produktów farmaceutycznych.
