IVDR UE

20 marzo 2026
Dispositivi Medici,
Clinico e prestazioni
Prove cliniche sufficienti ai sensi dell’IVDR: orientarsi tra le linee guida MDCG 2022-2 e le aspettative degli organismi notificati
20 marzo 2026
Dispositivi Medici,
Clinico e prestazioni
Progettazione di uno studio clinico sulle prestazioni dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD): controllo dei fattori di distorsione, endpoint e introduzione alla metodologia QUADAS-2
29 marzo 2024
Dispositivi Medici,
Affari Regolatori
All'Interno dell'EU MDR/IVDR: Uno Sguardo Approfondito ai Dispositivi di Campionamento
7 novembre 2023
Dispositivi Medici,
Conformità UE
Il labirinto normativo: una roadmap per l'immissione del vostro dispositivo medico sui mercati di UE, Regno Unito e Svizzera
28 agosto 2023
Dispositivi Medici,
Affari Regolatori
Comprendere il sistema di classificazione per i dispositivi medico-diagnostici in vitro ai sensi del Regolamento UE IVDR 2017/746
19 giugno 2023
Dispositivi Medici,
Affari Regolatori
Studi sulle prestazioni del Regolamento UE IVDR 2017/746: Una panoramica
25 Maggio 2023
Dispositivi Medici,
Accesso al Mercato
Comprendere il PER – Un requisito chiave del EU MDR 2017/746
27 aprile 2023
Dispositivi Medici,
Conformità UE
5 migliori pratiche per la preparazione di IVD di Classe C per l'approvazione normativa ai sensi del Regolamento UE IVDR 2017/746
27 aprile 2023
Dispositivi Medici,
Affari Regolatori
Dedurre un CPR ai sensi del Regolamento UE IVDR 2017/746
27 febbraio 2023
Dispositivi Medici,
Conformità UE
Gestione del PMS di Dispositivi Medici e IVD nell'Unione Europea (UE)
30 gennaio 2023
Dispositivi Medici,
Conformità UE
I 5 principali ostacoli incontrati dai produttori nella scrittura medica
10 gennaio 2023
Dispositivi Medici,
Conformità UE
Approfondimento sui Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) dell'EU MDR e dell'EU IVDR