Un'azienda farmaceutica con sede negli US, con un fatturato globale di oltre 400 milioni di dollari, specializzata in farmaci generici, cercava assistenza normativa per presentare ANDA, Supplementi e PADER all'agenzia. L'obiettivo era revisionare tutti i documenti secondo le specifiche PDF della FDA e fornire sottomissioni conformi e valide, riducendo al contempo il tempo di risposta complessivo.
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