Panoramica del cliente
Un’azienda tecnologica con sede nel Regno Unito, operante in contesti regolamentati, necessitava di un supporto strategico in materia di garanzia della qualità per colmare le lacune individuate durante gli audit e rafforzare la gestione complessiva della conformità. L’organizzazione aveva bisogno di una consulenza specialistica per migliorare i sistemi di qualità, potenziare i controlli operativi e garantire la preparazione necessaria per gli audit normativi e quelli dei clienti.
Per sostenere questi obiettivi fondamentali in materia di qualità e conformità, il cliente ha avviato una collaborazione con Freyr Solutions ottenere servizi end-to-end di garanzia end-to-end e di supporto nella risoluzione delle criticità emerse dagli audit.
Contesto
Il cliente aveva individuato numerose lacune operative e di conformità nel corso delle attività di audit e di verifica della qualità. Per risolvere tali criticità era necessario un approccio strutturato e scalabile volto a rafforzare i sistemi di qualità, migliorare le pratiche di documentazione e garantire una maggiore coerenza dei processi in tutte le operazioni.
L'organizzazione necessitava di un supporto specializzato per gestire in modo efficace le azioni correttive e preventive, garantendo al contempo la continuità operativa e l'efficienza aziendale.
Servizi inclusi nell'ambito
Garanzia della qualità e supporto alla conformità
Valutazione delle lacune di audit e assistenza nella loro risoluzione
Supporto gestionale CAPA
Revisione della documentazione e controllo della qualità
Supporto per le procedure operative standard (SOP il miglioramento dei processi
• Preparazione alla revisione contabile e verifica della conformità
Miglioramento del sistema di gestione della qualità
Supporto operativo e End-to-end
Sfida
Il cliente ha dovuto affrontare diverse sfide operative e di conformità nel dare seguito alle osservazioni emerse dall’audit e nel rafforzare i sistemi di qualità:
Le numerose lacune riscontrate durante l’audit hanno richiesto un intervento correttivo tempestivo e un monitoraggio
I processi di qualità esistenti necessitavano di un miglioramento e di una standardizzazione
Garantire la coerenza della documentazione tra le diverse funzioni operative è stato un compito impegnativo
I team interni necessitavano di ulteriore supporto per le attività di conformità e gestione della qualità
I processi manuali di monitoraggio e revisione hanno aumentato la complessità operativa
Il cliente aveva bisogno di migliorare la propria preparazione alle verifiche contabili, pur continuando a svolgere le normali attività operative quotidiane
Per garantire l'attuazione sostenibile delle azioni correttive e preventive era necessaria una supervisione strutturata
Queste sfide hanno influito sull'efficienza operativa e hanno aumentato il rischio di osservazioni ricorrenti da parte dei revisori e di lacune in materia di conformità.
Soluzione
1
Valutazione completa delle lacune di audit
Freyr ha condotto un'analisi approfondita dei risultati emersi dall'audit e dei processi operativi al fine di valutare le lacune in materia di conformità e definire le priorità di intervento.
2
Supporto strategico per le azioni correttive e preventive (CAPA) e le misure correttive
È stato implementato un quadro strutturato di azioni correttive e preventive per favorire un monitoraggio, una risoluzione e una chiusura efficienti delle osservazioni emerse dagli audit e delle lacune qualitative.
3
Sistema di qualità e miglioramento dei processi
Freyr ha contribuito a rafforzare i sistemi di gestione della qualità, le procedure di documentazione e i flussi di lavoro operativi, al fine di migliorare la coerenza nella conformità e l'efficienza dei processi.
4
Preparazione alla revisione contabile e controllo della conformità
Esperti specializzati hanno fornito un monitoraggio continuo della qualità e un supporto per la preparazione alle verifiche, al fine di garantire miglioramenti sostenibili in materia di conformità e un allineamento operativo a lungo termine.
Impatto
Il supporto fornito da Freyr in materia di garanzia della qualità ha consentito al cliente di colmare con successo le lacune emerse dall’audit e di rafforzare la conformità complessiva e la gestione della qualità operativa.
Maggiore preparazione alle verifiche e maggiore efficacia del sistema di qualità
Sistemi di gestione della qualità e controlli operativi potenziati
Le lacune individuate durante l’audit sono state colmate con successo attraverso attività di correzione strutturate
Maggiore coerenza nella documentazione e standardizzazione dei processi
Rafforzamento dei processi di gestione CAPA e di monitoraggio della conformità
Riduzione dei rischi operativi connessi alle osservazioni ricorrenti emerse dagli audit
Miglioramento del controllo interno della qualità e della sensibilizzazione in materia di conformità
Maggiore efficienza operativa e capacità di gestione della qualità a lungo termine
L'intervento ha aiutato il cliente a definire un quadro di garanzia della qualità più solido e sostenibile, migliorando al contempo la preparazione alle verifiche, la gestione della conformità e le prestazioni operative in tutte le attività aziendali soggette a regolamentazione.
