Un saluto da
Freyr Guatemala
La Repubblica del Guatemala, un Paese dell'America Centrale, grazie ai suoi incentivi fiscali potrebbe rappresentare una destinazione ideale per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere le licenze e le approvazioni di autorizzazione all'immissione in commercio dal Dipartimento per la regolamentazione e il controllo dei prodotti farmaceutici e affini del ministero, che disciplina la registrazione dei farmaci guatemaltechi. Sebbene la registrazione abbia una durata di cinque anni, ottenerla richiede ai produttori di affrontare una serie complessa di procedure regolatorie.
Freyr, in qualità di partner regolatorio globale specializzato con un focus regionale, aiuta i produttori stranieri a decodificare con facilità il regime regolatorio guatemalteco e li assiste nel superare le sfide procedurali. I servizi regolatori di Freyr in Guatemala coprono:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- OTC
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria,
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze,
- Domande di autorizzazione all'immissione in commercio, rinnovo
- Preparazione del dossier
- Farmacovigilanza (RMP, PSUR)
- Variazioni CMC
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative