Un cordiale saluto da parte di
Freyr Qatar
Dipendendo dalle importazioni farmaceutiche per incoraggiare la libera concorrenza di mercato, il Qatar offre buone opportunità di mercato per i produttori di medicinali e dispositivi medici. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dal Ministero della Salute Pubblica, Dipartimento per il controllo della farmacia e dei farmaci. Tuttavia, l'ingresso nella regione presenta la sfida del complesso regime normativo del Qatar.
Freyr, grazie a una conoscenza aggiornata della regione, aiuta i produttori ad affrontare le complessità normative per una conformità di successo. I servizi di consulenza sugli affari normativi di Freyr per il Qatar includono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
Supporto regolatorio per i prodotti medicinali in Qatar
Il Ministero della Salute Pubblica del Qatar (MoPH), tramite il dipartimento Pharmacy & Drug Control Department (PDCD), regola, valuta e autorizza i prodotti medicinali in Qatar. Le aziende farmaceutiche devono rispettare rigorosi requisiti relativi ai dossier in linea con gli standard GCC-CH / ICH, soddisfare le aspettative locali in materia di GMP, ottenere l'approvazione dei prezzi e attenersi alle normative sull'etichettatura in lingua araba.
Forniamo supporto regolatorio End-to-End in Qatar, tra cui la preparazione del dossier CTD, la gestione delle sottomissioni GCC, la consulenza sui prezzi, il supporto alla documentazione GMP, la strategia per il percorso regolatorio e la gestione del ciclo di vita, aiutando le aziende farmaceutiche a ottenere un ingresso sul mercato agevole e conforme.
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Strategie pre-sottomissione
- Sottomissioni regolatorie (CTD)
- Farmacovigilanza
I vantaggi di Freyr
- Base di conoscenza regolatoria locale strategica ed esperta – con il Ministero della Salute (Farmacia e Controllo Farmaci) del Qatar
- Un team con oltre 25 anni di forte presenza nella regione
- Comprovata esperienza nelle registrazioni e presentazioni di dispositivi
- Consulenza regolatoria cosmetica End-to-End
- Approccio strutturato ed economico per garantire la rapidità di immissione sul mercato