Servizi di monitoraggio della letteratura medica - Panoramica
La letteratura medica è una fonte critica di informazioni per le segnalazioni di casi di sospetta reazione avversa. Con normative rigorose, i titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) devono integrare questi dati sulla sicurezza nelle loro pratiche di farmacovigilanza (PV). La qualità del monitoraggio della letteratura medica incide in modo significativo sugli ICSR, sui rapporti periodici sulla letteratura e sul rilevamento di nuovi segnali di sicurezza, che sono tutti essenziali per la valutazione del rapporto beneficio-rischio (BRE) dei medicinali.
Le carenze nel processo di revisione della letteratura possono ripercuotersi sulle attività complessive di farmacovigilanza di un MAH, compromettendo la conformità normativa e la reputazione dell'azienda. Nell'ambito dei nostri servizi completi di monitoraggio della letteratura medica, Freyr supporta le organizzazioni con soluzioni specializzate. Il nostro team garantisce il monitoraggio costante della sicurezza, dall'identificazione degli ICSR e dei segnali tramite lo screening della letteratura alla fornitura di informazioni per i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Servizi di monitoraggio della letteratura medica
- Eseguiamo il monitoraggio settimanale delle pubblicazioni scientifiche e mediche in database globali come PUBMED, Embase e Medline, utilizzando stringhe di ricerca specifiche per semplificare il processo di monitoraggio della letteratura.
- Vasta esperienza nello sviluppo di strategie di ricerca efficaci per il monitoraggio della letteratura nella farmacovigilanza.
- Il nostro team effettua il monitoraggio settimanale/mensile (come concordato con il cliente o secondo le normative locali) della letteratura scientifica e medica su varie riviste locali nei rispettivi paesi e lingue.
- Forniamo il monitoraggio e la revisione settimanale dell'elenco Eudravigilance Medical Literature Monitoring (MLM), gestito dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), per gli ICSR identificati nella letteratura.
- La nostra applicazione proprietaria semplifica il processo di gestione con uno strumento semi-automatico per lo screening della letteratura nella farmacovigilanza, aiutando a monitorare la sicurezza e a soddisfare i requisiti normativi. I nostri servizi di monitoraggio della letteratura medica sfruttano questa tecnologia per la massima efficienza.
- Servizi di abbonamento a riviste per supportare la revisione della letteratura.
- Servizi di traduzione in tempo reale e di alta qualità in partnership con i principali fornitori.
- Gestione End-to-End del monitoraggio della letteratura di farmacovigilanza.
- Manutenzione e gestione dei database di letteratura medica.
- Competenza nell'intero processo di revisione della letteratura dall'inizio alla fine.
