Un saluto da
Freyr Etiopia
Con una prospettiva di economia in sviluppo e un quadro normativo efficiente, la Repubblica Federale Democratica di Etiopia rappresenta una grande opportunità per i produttori farmaceutici multinazionali. Prima di immettere i prodotti sul mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni necessarie dall'Autorità per il controllo e la gestione degli alimenti, dei medicinali e dell'assistenza sanitaria (FMHACA), l'agenzia che controlla i farmaci, le forniture mediche e gli strumenti sotto la supervisione del Ministero della Salute dell'Etiopia. Nell'affacciarsi sul mercato etiope, i produttori farmaceutici devono far fronte a procedure normative lente e ai relativi costi.
Freyr, in qualità di partner regolatorio specializzato e forte di una conoscenza approfondita degli affari regolatori in Etiopia, aiuta i produttori di farmaci stranieri ad affrontare le sfide procedurali regolatorie rispettando le tempistiche. Freyr offre servizi regolatori in Etiopia per:
- Dispositivi medici
- Farmaci
- Biologici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Sottomissioni regolatorie
- Gestione dei dossier
- Farmacovigilanza
I vantaggi di Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategica e approfondita – con la FMHACA
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative