Saluti da
Freyr Ghana
Caratterizzata da un'economia diversificata e da un'elevata percentuale di importazioni farmaceutiche, la Repubblica del Ghana offre prospettive favorevoli ai produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. I produttori sono tuttavia tenuti a ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dalla Food and Drug Authority del Ghana, l'ente che controlla registrazioni e licenze. La complessità della documentazione regolatoria e i requisiti normativi essenziali possono rendere difficile per i produttori stranieri gestire le autorizzazioni per il mercato ghanese.
Il team di esperti regolatori di Freyr, dotato di una conoscenza approfondita degli affari regolatori ghanesi, aiuta i produttori stranieri ad affrontare le sfide procedurali della regione in modo efficiente e conforme alle normative. I servizi regolatori di Freyr in Ghana comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Medicinali
- Prodotti ayurvedici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Sottomissioni regolatorie
- Presentazione del Site Master File (SMF), IND
- Preparazione dei dossier
- Compilazione e revisione dei foglietti illustrativi
- fogli illustrativi per i pazienti ed etichette
- Foglio illustrativo (PIL)
I vantaggi di Freyr
- Base di conoscenza normativa locale strategica ed esperta – con la Ghana Standards Authority, il Pharmacy Council, l'Environmental Protection Authority e il Ministero della Salute / Ghana Health Services
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative