Un saluto da
Freyr Lettonia
La Repubblica di Lettonia offre ampie opportunità di business per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici. L'Agenzia statale dei medicinali (SAM) della Lettonia supervisiona le normative per i medicinali e i dispositivi medici nella regione. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori potrebbero incontrare difficoltà nel districarsi tra le complesse procedure normative che spaziano dai requisiti normativi alle procedure di registrazione e alle autorizzazioni all'immissione in commercio.
In qualità di fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, Freyr aiuta i produttori a tenersi aggiornati sulle novità di mercato e a districarsi tra le complesse procedure normative, che vanno dalla compilazione dei dossier alle sottomissioni regolatorie per ottenere le approvazioni di mercato in tempo utile. Le capacità di Freyr di fornire assistenza per la registrazione e l'approvazione in Lettonia comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- OTC
- Biologici e Biotech
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Sviluppo di business strategico incentrato sul mercato europeo
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Medical Writing
- Farmacovigilanza
- QPPV
- Gestione del rischio
- GCP
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategiche e approfondite – con l'Agenzia di Stato dei Medicinali
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative