Partner regolatorio strategico per il successo in Yemen

  • Supporto regolatorio su misura
  • Mantenimento del prodotto e conformità
  • Team regolatori flessibili

Cordiali saluti da
Freyr Yemen

Con un'economia in rapida crescita e la prevalenza di importazioni estere, la Repubblica dello Yemen intende attrarre numerosi produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici affinché investano nella regione. Per ottenere un ingresso di successo sul mercato, tuttavia, i produttori devono ottenere le approvazioni dal Supreme Board of Drugs and Medical Appliances (SBDMA) e dal Ministero della Salute Pubblica, gli enti responsabili della regolamentazione delle pratiche farmaceutiche, delle registrazioni e dell'approvvigionamento dei farmaci. Certamente, il settore farmaceutico è in crescita nella regione, così come la complessità delle procedure normative, poiché richiede il dialogo con più enti.

In qualità di partner regolatorio globale e specializzato, Freyr offre servizi regolatori localizzati per assistere i produttori stranieri nell'affrontare facilmente il regime regolatorio della regione. I servizi di consulenza sugli affari regolatori di Freyr per lo Yemen comprendono:

  • Dispositivi medici
  • Farmaci

I servizi di Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
  • Affari regolatori e intelligence regolatoria
  • Percorsi di registrazione
  • Autorizzazioni all'immissione in commercio
  • Farmacovigilanza

I vantaggi di Freyr

  • Base di conoscenze normative locali strategiche e approfondite – con l'Agenzia di Stato dei Medicinali
  • Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
  • Approccio proattivo e collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
  • Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative

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