La redazione tecnica è riconosciuta come uno stile di scrittura utilizzato per qualsiasi scopo, dai documenti d'ufficio, le politiche aziendali e le procedure di qualità fino ai manuali tecnici e alle guide per l'utente. Per decenni, la redazione tecnica ha fatto parte della scienza e dell'ingegneria. Tuttavia, i servizi di redazione tecnica per dispositivi medici sono emersi come uno strumento distintivo durante la transizione verso l'era dell'informazione e della tecnologia, quando le professioni basate sull'informatica hanno iniziato ad assumere un ruolo centrale.
Per molto tempo, molte aziende hanno creduto che chiunque avesse buone capacità di comunicazione potesse scrivere un documento tecnico. Spesso il compito di raccogliere informazioni tecniche, scrivere, modificare e revisionare veniva affidato a qualcuno senza una formazione da scrittore professionista o persino senza competenze di scrittura di base. Le aziende in rapida crescita negli ultimi tempi hanno compreso l'importanza di produrre documenti chiari, coerenti e concisi che siano facili da comprendere.
I servizi di redazione tecnica e la necessità di technical writer hanno preso slancio con l'importanza di disporre di documenti chiari, concisi e mirati al pubblico di riferimento, conformi ai requisiti di qualità e normativa. I principali fattori contributivi sono stati i settori sanitario, farmaceutico e della produzione di dispositivi medici, che operano a livello globale e coinvolgono standard internazionali.
Redazione tecnica per i dispositivi medici
I medicinali e i dispositivi medici moderni sono estremamente complessi dal punto di vista tecnologico e richiedono istruzioni per l'uso (IFU) e manuali di alta qualità, poiché da essi dipendono la vita umana e il benessere delle persone. Di conseguenza, i settori dei dispositivi medici e sanitario richiedono technical writer esperti.
I dispositivi medici possono essere complessi e richiedere agli utenti di comprendere informazioni specifiche su conservazione, uso previsto, smaltimento o ricondizionamento e funzionamento. Sebbene sia preferibile, per quanto possibile, guidare l'uso dei dispositivi tramite un design intuitivo, i produttori fanno sempre più affidamento su materiali didattici per trasmettere informazioni importanti a supporto di un uso sicuro ed efficace del prodotto.
Sostanzialmente, tutti i dispositivi medici richiedono documentazione, inclusi a titolo esemplificativo ma non esaustivo manuali operativi, IFU, guide per l'utente, manuali di installazione e manuali di manutenzione.
I manuali d'uso sono necessari per vari dispositivi medici, strumenti medicali e software come dispositivo medico (SaMD). A seconda del tipo di prodotto, un manuale d'uso può includere:
- Nome del prodotto
- Numero di documento o di modello
- Sommario
- Indice
- Dettagli di contatto
- Destinazione d'uso
- Utenti previsti
- Specifiche tecniche
- Descrizione degli elementi principali del prodotto
- Descrizione dell'interfaccia utente
- Avvertenze di sicurezza
- Descrizione di come utilizzare/azionare il prodotto
- Metodi di base per la risoluzione dei problemi
- Informazioni sul corretto smaltimento del prodotto e dell'imballaggio
- Glossario
- Informazioni sulla garanzia
- Licenze
In genere, un'istruzione per l'uso (IFU) include informazioni operative di base e pagine contenenti avvertenze, precauzioni e altre informazioni generiche o specifiche del dispositivo che vanno oltre le procedure di base su "come fare". Possono inoltre essere incluse la risoluzione dei problemi operativi, istruzioni di emergenza e informazioni sulla manutenzione. Tutto ciò è in linea con i rispettivi requisiti delle autorità sanitarie (HA) dei vari paesi.
Importanza dei servizi di redazione tecnica professionale
Il termine "redattore tecnico professionista" sembra semplice e immediato. Tuttavia, per diventare un redattore tecnico sono necessarie competenze e conoscenze approfondite, mentre per essere un professionista serve esperienza. Il nostro team di redattori tecnici vanta una vasta esperienza nei settori farmaceutico, sanitario e della produzione di dispositivi medici. Di seguito sono elencate alcune delle competenze chiave di un redattore tecnico professionista:
- Competenze di scrittura e tecniche
- Buone capacità di comunicazione
- Competenze di progettazione
- Capacità di utilizzare strumenti di redazione tecnica
- Competenze di ricerca ed esplorazione
- Competenze di correzione bozze
- Pensiero critico e sociologia
- Comprensione analitica e logica
Tuttavia, va notato che queste competenze rappresentano solo una piccola parte di ciò che un technical writer ha da offrire.
I technical writer di Freyr comprendono i requisiti di documentazione stabiliti da autorità regolatorie come la United States Food and Drug Administration (US FDA), l'Organizzazione internazionale per la normazione (ISO), le autorità sanitarie e altri organi di governance. Tutte le nostre offerte e i nostri servizi sono conformi ai requisiti di etichettatura dei prodotti dei clienti.
Servizi di redazione tecnica per dispositivi medici
- Manuali operativi
- Manuali di manutenzione
- IFU
- Guide all'installazione
- Standard Operating Procedures (SOP)
- Protocolli di validazione
- Guide per l'utente del software
- Guide di istruzioni operative
- Guide di consultazione rapida
- Un team esperto di technical writer.
- Conveniente.
- eDocuments – documentazione conforme agli standard digitali.
- Processo semplice e a misura di cliente.
- Riduzione dei rischi grazie a una documentazione conforme alle normative.
- Piena conformità alle normative sui dispositivi medici.
- Servizi di traduzione.
- Modelli di esempio per una rapida consultazione.
