Ultime notizie dal settore
- Swissmedic pubblica una nuova legge regolatoria in vigore dal 1° novembre 2024
- La FDA autorizza il primo software per apparecchi acustici da banco
- SAMR avvia una consultazione pubblica sulle linee guida per l'etichettatura nutrizionale frontale degli alimenti preconfezionati
- Guida della FDA sulle presentazioni di ANDA - Modifiche alle domande abbreviate di nuovi farmaci ai sensi del GDUFA
- AMR avvia una consultazione pubblica sulla guida generale alle informazioni nutrizionali degli alimenti
- Entra in vigore il nuovo standard ANVISA aggiornato sui requisiti di sicurezza per i dispositivi medici
- MDlaw - Il database NANDO ha un nuovo organismo notificato ai sensi dell'IVDR
- Guida della FDA sulla presentazione di pratiche regolatorie in formato elettronico — Alcune domande di prodotti farmaceutici umani e relative richieste che utilizzano le specifiche eCTD
- Aggiornamento normativo dell'HSA di Singapore - Buone pratiche di presentazione 2024
- COFEPRIS autorizza la registrazione sanitaria per il vaccino contro il vaiolo delle scimmie (MPOX)
- Guida della MHRA sui medicinali consolidati: modifiche alle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio
- Dati sulle prestazioni della MHRA per la valutazione delle sperimentazioni cliniche e dei medicinali consolidati
- L'ECHA esorta le aziende registratrici PMI a verificare le dimensioni aziendali per evitare sanzioni
- L'ANVISA crea una camera tecnica per la ricerca clinica di medicinali e dispositivi medici
- FSANZ invita a presentare osservazioni sull'uso della prolil oligopeptidasi come coadiuvante tecnologico
- FSANZ richiede osservazioni sul 2-MeOx come coadiuvante tecnologico solvente per l'estrazione