Un cordiale saluto da
Freyr Perù
Prospettive economiche promettenti, unite alla disponibilità e all'impegno del governo a investire nel settore sanitario, rendono il mercato peruviano in grado di offrire opportunità commerciali redditizie per i produttori di medicinali e dispositivi medici. Il mercato farmaceutico e dei dispositivi medici in Perù è regolato dalla Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Considerando i recenti emendamenti ai requisiti regolatori pubblicati dall'autorità di regolamentazione, i produttori stranieri che desiderano entrare nella regione potrebbero affrontare la sfida di gestire procedure nascoste.
Freyr, in qualità di partner regolatorio globale specializzato e forte di una comprovata esperienza negli affari regolatori e nella QA, aiuta i produttori a orientarsi tra le linee guida regolatorie peruviane e a semplificare le attività di preparazione e sottomissione della documentazione necessaria per registrazioni e approvazioni tempestive. Freyr è in grado di fornire servizi di consulenza regolatoria in Perù per:
- Prodotti medicinali farmaceutici (farmaci)
- Prodotti OTC
- Dispositivi medici
Settori che serviamo in Perù
Freyr unisce una profonda conoscenza dei requisiti DIGEMID in Perù a una competenza normativa globale per garantire presentazioni conformi, approvazioni più rapide e una gestione efficiente del ciclo di vita dei medicinali.
Il quadro normativo per gli alimenti e gli integratori alimentari è stato sviluppato dal Ministero della Salute peruviano (MoH) e comprende requisiti di registrazione e etichettatura, indicazioni sulla salute e autorizzazioni all'immissione sul mercato. L'organismo autorizzato responsabile del rilascio delle autorizzazioni all'immissione sul mercato è la Direzione Generale dei Medicinali, delle Forniture e dei Farmaci (DIGEMID).
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Analisi delle carenze del dossier, preparazione, revisione e gestione
- Rapporti di intelligence
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative