Un cordiale saluto da parte di
Freyr Dominican Republic
I produttori di medicinali e dispositivi medici che entrano nella Repubblica Dominicana sono tenuti a ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dalla Direzione Generale di Farmaci e Prodotti Farmaceutici, sotto l'egida del Ministero della Salute Pubblica e dell'Assistenza Sociale. Dalla necessità di un rappresentante autorizzato alla gestione delle procedure normative per le approvazioni finali, i produttori devono prestare particolare attenzione al regime normativo della regione per una conformità efficace.
Nel supportare i produttori ad affrontare le complesse procedure normative, Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, fornisce servizi di consulenza in materia di affari regolatori End-to-End per la Repubblica Dominicana. I servizi normativi specializzati di Freyr per la regione comprendono:
- Dispositivo medico
- Farmaci
- OTC
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Presentazione della pratica 510(k)
I vantaggi di Freyr
- Un team con oltre 25 anni di forte presenza nella regione
- Comprovata esperienza nelle registrazioni e presentazioni di dispositivi
- Consulenza regolatoria cosmetica End-to-End
- Approccio strutturato ed economico per garantire la rapidità di immissione sul mercato