Un saluto da
Freyr Grecia
Con una performance fiscale migliorata e un sistema sanitario universale, la Grecia offre buone opportunità di investimento per i produttori di medicinali e dispositivi medici. L'accesso al mercato richiede ai produttori di ottenere le approvazioni necessarie dall'Organizzazione Nazionale per i Medicinali, un ente del Ministero della Salute e della Solidarietà Sociale. Fin dalla comunicazione all'Organizzazione Nazionale Ellenica per i Medicinali (EOF), i produttori potrebbero dover affrontare altre complesse procedure regolatorie per le registrazioni e le licenze.
Freyr, in qualità di fornitore globale di soluzioni e servizi regolatori, assiste i produttori stranieri nel rimanere aggiornati sul regime regolatorio della Grecia per una conformità di successo e approvazioni tempestive. La consulenza End-to-End in materia di affari regolatori di Freyr per la Grecia spazia tra:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici / Medicinali
- OTC
- Biologici
- Cosmetici
Settori che serviamo in Grecia
La Grecia opera all'interno del quadro regolatorio farmaceutico dell'UE, con l'Organizzazione Nazionale per i Medicinali (EOF) che funge da autorità nazionale competente. Mentre le autorizzazioni all'immissione in commercio sono ottenute tramite procedure a livello di UE o coordinate, l'ingresso e il mantenimento di successo in Grecia richiedono un'attenta gestione dei requisiti amministrativi nazionali, delle fasi di attuazione locali e degli obblighi post-autorizzazione.
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Preparazione dei PSUR
- Farmacovigilanza
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Contatti strategici locali con le autorità sanitarie, tra cui l'Organizzazione Nazionale del Farmaco
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative