Valutazione del rischio tossicologico chimico: panoramica
La valutazione del rischio chimico e la valutazione tossicologica delle materie prime e dei componenti chimici sono fondamentali per offrire prodotti sicuri ai clienti e agli utenti. Il mercato odierno è dinamico e l'innovazione rappresenta un trend del settore. Spesso l'innovazione è guidata dall'aggiunta di nuovi ingredienti chimici o dall'inclusione di ingredienti esistenti in diverse tipologie di prodotti. In scenari così diversi, condurre una valutazione del rischio chimico per stimare la tossicità potenziale degli ingredienti chimici e i rischi prevedibili per i consumatori e gli utenti riveste un'importanza fondamentale.
In Freyr disponiamo di un team di tossicologi regolatori qualificati, certificati dall'American Board of Toxicology come Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) e da EUROTOX come European Registered Toxicologist (ERT). Il team comprende un gruppo diversificato di esperti con una vasta esperienza nella collaborazione con importanti aziende chimiche e di beni di consumo per diversi portafogli di prodotti. Il team vanta inoltre competenze nello svolgimento di attività di identificazione dei pericoli e valutazione del rischio, valutazione dell'esposizione e sviluppo di profili tossicologici per ingredienti chimici, prodotti botanici, polimeri e materie prime di origine animale/minerale.
Freyr fornisce consulenza sulla sicurezza chimica per l'identificazione dei pericoli e la valutazione del rischio basata su metodologie di nuovo approccio (NAM) come studi/saggi di tossicità in vitro (ad es. Adverse Outcome Pathways), previsioni in silico (come QSAR, Toxtree, ecc.), strumenti innovativi di valutazione del rischio (come strategie di read-across), la soglia di preoccupazione tossicologica (TTC) e la dose di riferimento (BMD). Il team monitora le informazioni sui progressi nei nuovi approcci di valutazione del rischio e le valida prima dell'applicazione, aiutando così i clienti ad allineare la loro valutazione del rischio tossicologico al quadro normativo in evoluzione.
Valutazione del rischio tossicologico chimico: competenza
- Profilo tossicologico di sostanze chimiche, botaniche, componenti di origine animale o minerale in conformità agli attuali standard scientifici, incluso l'approccio di valutazione alternativo
- Valutazione del rischio e dell'esposizione per l'uomo e per l'ambiente
- Chiusura delle lacune di dati mediante metodologie di nuovo approccio (NAM), come il metodo Read-across, le previsioni in silico, il QSAR, gli studi e le valutazioni ad alta produttività, la dose di riferimento, l'OECD Toolbox, Toxtree e così via.
- Ricerca e valutazione della letteratura tossicologica tramite un'ampia gamma di banche dati, che includono riferimenti sia normativi che non normativi
- Rapporto tossicologico personalizzato in conformità ai requisiti normativi
- Derivazione dell'esposizione giornaliera permessa (PDE) e dei limiti di esposizione professionale (OEL)
- Valutazione dell'esposizione (salute umana e ambiente)
- Definizione delle fasce di esposizione professionale (OEB)
- Valutazione dei materiali estraibili e rilasciabili
- Valutazione ambientale dei farmaci per uso umano
- Redazione di documenti regolatori per garantire la conformità a elevati standard scientifici
